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SFDA已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(SFDA)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,SFDA已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

2014-04-29

"2012生物制药工程论坛:单次使用系统"会议在上海召开

上海 2012年6月28日 电 /生物谷BIOON/ 6月27日,"2012生物制 药工程论坛:单次使用系统"在 上海新国际博览中心W3馆 M10会议室召开,本次论坛是CPhI,ICSE,P-MEC&LAB World China 2012的同期行业高级论坛之一,由生物谷、UBM主办...

2012-06-28

单次使用技术正成为生物制药行业的主流技术

上海 2012年6月28日 电 /生物谷BIOON/ 伴随着小分子药物研发难度急速的提升,以及大分子药物快速的增长,重组蛋白、疫苗、单克隆抗体和新一代治疗方式成为生物医药产业发展和增长的重点领域。预计到2015年,生物药物全球市场将达到2390亿美元。 从2012年到2016年,全球生物制药的年复合增长率将超过18%,远超传统药物的3.6%的年复合增长率。

2012-06-28

Nature Biotechnology 12月刊聚焦中国生物制药集群

Nature旗下著名生物技术杂志Nature Biotechnology 12月刊发表文章“Enter the Dragon: China’s Biopharmaceutical Clusters”,针对中国的生物制药集群进行分析点评。

2013-03-04

2015生物技术论坛——生物技术促进制药工业升级改造

我国作为制药工业大国,制药企业发展也面临着严峻的挑战,如何通过工艺改进同时控制成本和减少失败的风险,等等议题都是值得大家交流和讨论。本次论坛特别邀请业内丰富实践经验的知名专家学者就如何通过生物技术促进制药工业升级改造进行探讨。

2014-06-26

辉瑞的“瘦身”计划:专注生物制药

更新1:*Pfizer动物保健业务分拆的可能性更大 更新2:*Pfizer营养品业务118.5亿美元售雀巢 全球最大制药商辉瑞公司有着十分明确的路线:让自己变得更小一些。为此最近它大受欢迎。 诺华制药据称向辉瑞的动物保健业务发出估值160亿美元的初步收购提议,但被辉瑞拒绝了。对此业务感兴趣的还包括德国拜耳公司,媒体称Bayer正在讨论银行融资问题。

2012-04-23

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。

2013-09-04

勃林格殷格翰部署中国生物制药业务战略

2013年,勃林格殷格翰(以下简称BI)与上海张江生物医药基地开发有限公司签订战略合作协议,建立一个符合国际药品生产质量管理规范(cGMP)的生物制药基地

2014-05-13

吴辰冰:建议生物仿制药领域出台适合国情的审批通道

今年被称为是药品专利过期年,国内将有千亿元的仿制药市场空间。这对国内企业来说是机会也是挑战。中国可以说是名符其实的仿制药大国,尽管国内仿制药市场份额占到95%以上,然而目前整个行业仍面临诸多问题,如秩序相对比较混乱,仿制药质量参差不齐等。

2014-05-26