生物仿制药的"中国梦"
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售收入的1/3。
“专利悬崖”推动全球生物制药公司并购潮
据市场研究公司IBISWorld发布的最新报告，由于药品专利保护期失效，全球生物制药公司巨头正在掀起一股并购潮以应对"专利悬崖"带来的巨大损失? IBISWorld报告称，由于专利药品失去保护，普通制药厂也可以生产这些药品，使得市场竞争加剧，曾经拥有这些专利的制药公司巨头失去了获利的优势?如从2010年到2012年，辉瑞制药公司大约有42%的药品失去了专利保护...
陈建锋：国内生物制药行业瓶颈突破关键在政策
中国生物制药技术在近20年有了长足的发展和进步，其中特别以基因重组、单克隆抗体药物产品为代表。在以高科技著称的生物技术产业由于技术壁垒和资金需求的高要求，与发达国家特别是美国和欧洲还有较大差距。就此而论，中国的生物制药行业的发展收到了一些挑战，其中主要面临的瓶颈有： 第一，政策和药品申报的限制。
报告全文：《中国生物制药研发：从研发投资中获益》
在过去五年中，几乎所有大型生物制药公司都大力投资于中国市场。由于中国的研发生态系统极具活力，而且该行业本身也在不断努力提高研发生产效率，因此研发活动的激增是不可避免的。本报告详述了实现在华研发投资最大化的几项关键战略，比如研发活动外部化、创建研发网络以获得新的创新之源以及在华开展新药创新研究等。
2013年“生物制药周”启动
2013年生物制药周系列活动现已正式启动，将于2013年5月在上海举办。 “生物制药周”是生物制药行业的盛会，本届活动将继续邀请相关政府监管机构领导，业界知名专家、教授，明星企业代表及著名投资咨询机构专家出任大会主要发言嘉宾。
生物制药观察快报 第一期
政策法规 科技部关于进一步鼓励和引导民间资本进入科技创新领域的意见 药审中心召开2012年6月份药品审评咨询会议 新版CDE网站"申请人之窗"频道将启用实名身份验证安全机制 新药研发 华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液项目完成Ia期人体临床试验 帕妥珠单抗被批准用于HER2阳性乳腺癌患者 Gilead公司向FDA提交抗艾药增强剂cobicistat新药申请 Dynavax：FDA接受审查He
美康州州长:中国将在生物制药领域扮演更重角色
中国在生物医药领域已经开展了一系列具有世界领先水平的尖端科研，在这一领域的创新能力越来越强，中国将在生物制药领域扮演更加重的角色。康涅狄格州州长丹尼尔·马洛伊是9月13日晚在济南接受中新社记者专访时做出上述表示。 丹尼尔·马洛伊州长在参加完在天津举行的夏季达沃斯论坛后，到访与康州有26年友好省州关系的山东省。他此行的目的是推动两省州在生物医药、教育、能源和节能环保领域的务实合作。
默沙东与三星合作开发生物仿制药
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co.）与三星Bioepis已达成协议，共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议，三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。
欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion，和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布，Inflectra（infliximab，英利昔单抗）获得了欧盟委员会（EC）的批准，该药是欧盟获批的首个单抗类（mAb）生物仿制药。