Teva/Lonza生物仿制药团队遭遇挫折
2012年10月5日 电 /生物谷BIOON/-- 三年以前Teva与Lonza联手组成合资公司进行生物仿制药的研发。今天这间公司遭遇了挫折，不得不暂停其领先药物的研发。Teva表示公司对美罗华仿制药三期阶段的研究产生怀疑。美罗华是罗氏开发的世界上最畅销药物之一。 根据报告，Teva决定暂停研究并寻求促使其仿制药获得批准的最佳方法。美罗华的专利明年在欧洲到期，2018年在美国到期。
世界各国生物仿制药法规概况 美中迎重大进展
近年来，生物仿制药正受到前所未有的关注。针对巨大的生物仿制药市场，各国纷纷出台相关政策，促进监督生物仿制药行业更好更快的发展。目前，全世界范围内欧盟是生物仿制药法规最为健全的地区，而在2012年，美国和中国生物仿制药的相关政策均有了可喜的重大进展。 美国FDA颁布草案 简化审批 2012年2月份，美国FDA终于颁布了3项生物仿制药产品开发指南文件草案。
“第二届生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
“2012生物制药工程论坛”部分嘉宾演讲摘要公布
生物制药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最高的领域之一。我国生物制药产业起步于上世纪80年代，被列为我国重点支持的发展领域，已经成为制药行业乃至整个国民经济增长中新的亮点。在国家的支持和市场的推动下，我国生物制药产业发展迅速，目前已经形成涵盖研发、生产、销售各个环节的相对比较完整的产业链。 2012年10月23~24日，由生物谷主办的“2012生物制药工程论坛”将在上海召开。
罗氏：生物仿制药威胁已推迟
罗氏认为生物仿制药威胁已推迟
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头——罗氏（Roche）认为，来自所谓生物仿制药对其抗癌单抗药物的威胁已被推迟，因为仿制药公司在开发生物仿制药方面，面临着开发障碍。 罗氏市场部负责人David Loew周三表示，在2015年第一季度前，不会出现对其重磅单抗药物Rituxan具有威胁作用的任何生物仿制药，该药是罗氏首个将要面临仿制药竞争的单抗药物。
GE医疗推出新的模块化生物制药工厂KUBio
2012年9月5日 讯 /生物谷BIOON/-- GE旗下的健康保健业务部门GE医疗集团今天上市了KUBioTM，这是一种创新的即用型模块化工厂，旨在节省生物药品制造商的时间和金钱。KUBio的预制模块可在客户选定的地点组装成具有完备功能的、可立即投产的生物加工设施，其安装速度显著大于建设传统的工厂。这些模块装备了GE医疗集团面向生物药品从头至尾生产的世界级技术。
BioInsight：投资者对生物制药行业态度谨慎
来源：BioInsight 总体来说，中国生物制药技术行业规模较小，占医药行业比例不到10%。 与发达国家相比，中国生物制药技术行业还有很大的发展空间。政府对生物技术长夜予以大力支持，在北京、上海、天津、广州、深圳等地已经建立起了20多个生物产业基地，一定程度上保障了自主创新的能力； 生物制药技术行业市场集中程度较低。2010年，前十名企业市场占有率仅为35%。
生物制药工程论坛[免费]
陈亮：中国生物制药业将在国际占一席之地
随着生物技术的发展，生物制药在制药业的地位日益重要。我国生物制药企业普遍产业规模小、工艺技术落后等问题。一次性生物工程技术相对于传统的不锈钢制药装备，具有更省时，占地小，减少污染，与法规兼容等优势，已经在生物制药行业越来越普及。 上海百迈博制药公司的副总经理陈亮主管产品的研发，产程优化及技术转移，并同时兼管国际CMO的技术支持。