全球在研仿制药分布图最新出炉
生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计，截止至2014年4月处于临床阶段的仿制药总计130种，其年增长率为20%。从数据上看，欧洲（29种）处于首位，紧随其后的是美国（19种）和印度（19种），三者呈现鼎足之势。而
2015-03-26
专利药到期高峰到来 仿制药迎大发展
医药是一个特殊的行业，新药研发没有立竿见影的效果，而专利药到期高峰已来到，对于发展中国家来说，则意味着仿制药将有更多的市场空间，我国仿制药将面临黄金时代。
2015-03-26
多个产品的仿制药狂轰乱炸，辉瑞拿什么招架？
虽然辉瑞早已感受到西乐葆（塞来昔布、Celebrex）的仿制药所带来的刺痛，但是2015年这种疼痛会更加剧烈。而公司近日公布的财报中，辉瑞对2015年的销售预计，竟然比2014年的496.05亿美元还要再降低30亿美元。这
2015-03-26
“仿制药质量一致性评价”有赢家吗？
最近看了蒲友“道路漫长黑暗”的《一致性评价》系列文章颇有感慨，闲来无事午休时间，“大才子”只能放弃休息，也得说点儿什么了。做一件事，总有一个得利者吧？就算是杀人放火，作奸犯科也总有目的。看看那些侦探剧
2015-03-26
赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时（Lantus），并成为其它生物仿制药的杀手吗？
2月27日，在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时（Lantus）的“升级版”Toujeo上市2天之后，欧盟EMA的人用药品委员会（CHMP）也推荐Toujeo在欧洲上市。
2015-03-26
FDA打开生物类似药大门，制药巨头面临多大挑战？
生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分，在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和
2015-03-30
卫计委提倡“能用仿制药不用原研药”惹争议
日前，国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（简称《意见》），就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出，要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制
2015-03-26