EPO生物仿制药三阶段临床研究招募患者
Hospira开始为促红细胞生成素（EPO）生物仿制药三阶段临床研究招募患者。促红细胞生成素用来治疗肾衰竭的贫血患者。 研究将在有肾功能障碍的贫血患者身上进行，目的是比较Hospira的EPO和Amgen的Epogen的安全性和药效。 这次研究将招募1000患者进行血液透析，他们都已经接受过Epogen治疗。研究计划在美国200个血液透析中心展开，预计结果将在2013年出炉。
Amgen公司计划推动FDA生物仿制药议程
Amgen（安进）公司日前对FDA对于生物仿制药的政策表示了关注，作为最大的制药公司之一，Amgen计划建议FDA采取统一的标准，对生物仿制药进行明确定义和区分和对其产品安全和供应链做出规定。 Amgen公司作为非正式的利益相关公司之一参与FDA关于生物仿制类药物的讨论会议，在会上，Amgen公司的高级研发副总裁Miletich博士作为公司的代表发言。
2011生物仿制药高峰论坛圆满落幕
生物谷BIOONNEWS讯 2011年11月25日-26日，由生物谷BIOONGROUP联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011——生物仿制药高峰论坛”在上海举行，大会于11月26日圆满落幕。 本次论坛围绕“生物仿制药发展策略与技术要点”话题，从市场与合作 、技术与应用、投融资等环节进行深入讨论与分析，全面阐释了中国仿制药产业。
我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战
生物谷BIOONNEWS讯 生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似，具有可比性的一类药，在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市，在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分，其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。
龚兆龙：我国可借鉴欧美审批生物仿制药经验
“生物仿制药高峰论坛”上演讲的龚兆龙博士 生物谷BIOONNEWS讯 据悉，全球约250亿美元的单克隆抗体药物专利将于2016年到期，生物仿制药成为医药领域关注的焦点。
市场盼生物仿制药审批制与国际接轨
生物制药已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、重组蛋白药物，多肽药物，生物提取物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。 “2010年生物医药销售额已达1400亿美元，占全球药品市场的16%。预计到2020年，在全球药品销售中的比重将超过1/3。”中国医药集团总公司技术顾问李向明日前在“生物仿制药高峰论坛”上表示。
“生物仿制药高峰论坛”部分嘉宾演讲摘要
2011年11月25-26日，由生物谷联合中国生物工程杂志社共同主办的“Biosimilar & FOB China 2011---生物仿制药高峰论坛”将在上海召开。 该活动将邀请政府监管部门领导、生物制药行业专家、企业领导者、国际投资机构高管、知识产权专家和顶级科学家在大会上发表演讲，冀望理性的讨论和思考能对生物仿制药产业走向成熟有所裨益，藉以推动产业蓬勃发展。
第二届生物仿制药高峰论坛（Biosimilar China 2012）将于10月举行
主办单位：生物谷、中国生物工程杂志 往届回顾：http://www.bioon.com/z/Biosimilar/ 会议简介： 近年来，随着许多重磅级生物制药专利的逐渐到期，以及新药研发的更加困难，使生物仿制药受到了前所未有的关注。世界各国在日益增长的医疗需求的刺激下，相继出台了关于生物仿制药的审批政策，这必然推动生物仿制药市场的快速发展。
Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请
2012年4月17日，路透社，Ipsen公司今天宣布，其合作伙伴Inspiration生物制药公司（Inspiration Biopharmaceuticals）已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA），这是一种静脉注射的重组凝血因子IX（fFIX），用于治疗和预防B型血友病患者的出血。