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默沙东与三星合作开发生物仿制

2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co.)与三星Bioepis已达成协议,共同开发和商业化多个生物仿制药。根据协议,三星 Bioepis将负责临床前和临床研究、过程开发和制造、临床试验和注册。Merck & Co.将负责商业化。

2013-02-21

生物仿制药:生产工艺不再是难题

通用电气(GE)公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行,来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告,会后,生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。

2014-08-14

欧盟批准首个单抗类生物仿制药Inflectra

2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日,全球第二大、亚太最大单抗药物生产企业——韩国生物制品制造商Celltrion,和全球领先注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布,Inflectra(infliximab,英利昔单抗)获得了欧盟委员会(EC)的批准,该药是欧盟获批的首个单抗类(mAb)生物仿制药。

2013-09-11

百特和Coherus签署2.46亿美元生物仿制药开发协议

2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)和Coherus生物科学公司9月3日宣布,双方已签署了一项独家合作,开发并商业化依那西普(etanercept)生物仿制药,推向欧洲、加拿大、巴西及若干其他市场。此外,该协议允许将合作扩展至其他产品。 生物仿制药旨在替代现有品牌生物制剂,用于治疗各种慢性、往往危机生命的疾病,并有可能降低成本,扩大患者对药物的获取。

2013-09-04

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA)

诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请(BLA),该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗,此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。

2014-06-17

FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请

日前,FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请(BLA)。 Glucarpidase是一种实验性药物,主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外,该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。

2011-10-08

Made in China –中国生物制品的完美接棒

近些年随着人民币的持续升温以及国内一些法规的出现无疑对中国传统出口行业造成毁灭型的打击,大批量的企业破产。下面如何提振Made in China是很多人在思考的问题。

2014-06-09

中国生物制品宣布贵州两家血浆收集站通过检测

TAI'AN, China, Aug. 1, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic," or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan

2011-08-25

中国生物制品向高铁事故伤员捐赠60万元血浆

TAI'AN, China, July 26, 2011 /PRNewswire-Asia-FirstCall/ -- China Biologic Products, Inc. (NASDAQ:CBPO - News) ("China Biologic" or the "Company"), a leading plasma-based biopharmaceutical compan

2011-08-25

中国生物制品4家采血站或将受政策影响关闭

(i美股讯)北京时间7月15日消息,中国生物制品宣布贵州省卫生厅已经发布“贵州省采血机构设置规划(2011-2014年)”的修订案,修订案将允许设立血液采集站的县城数量从原先的10个减少至4个。中国生物制品间接持有54%股份的贵州Tai Bang生物技术有限公司,目前在贵州省拥有6个采血站,其中4个将受修正案影响,2010年这4家采集站贡献中国生物制品全部采集血液的34.1%。

2011-08-25