北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知
各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。
Ascenix生物技术宣布开发出生物法MMA工艺路线
据报道,美国Ascenix生物技术公司—由美国明尼苏达大学剥离出来的一家可再生原料化学公司,宣布已经开发一种发酵法生产甲基丙烯酸甲酯(MMA)新工艺,新方法不需要使用危险物质,也不使用日益稀缺的石油原料。 据新工艺发明人—明尼苏达大学化学工程和材料科学教授张可春,使用石油原料生产MMA存在两大个问题,在美国的MMA生产商在生产过程中,需要使用氢氰酸,购买困难而且处理起来很危险。
家蚕是生产蜘蛛丝的最佳生物反应器
在发表“2012蚕丝学盘点(1)——吐蜘蛛丝的家蚕”后,有网友说97年的时候有人用山羊生产蜘蛛丝。我在wiki百科里面找到了对比蜘蛛丝和转基因表达蜘蛛丝性能的一个资料,如下: 通过对比,我们发现目前所有人工表达的蛛丝都不能达到天然蛛丝的性能,只有转蜘蛛丝基因的家蚕表达的蛛丝是最接近天然蛛丝性能。
全球首条生物聚乙烯醇生产线贯通
近日,广西广维化工有限责任公司对外宣布,全球首条生物质制取聚乙烯醇(PVA)生产线在该公司全线贯通,并生产出合格的聚乙烯醇产品。该技术最大特点是原材料可以反复种植,且具有能耗低、环保、成本低、品质高等优点,是世界聚乙烯醇和醋酸乙烯-乙烯共聚乳液(VAE)行业的技术制高点。
Covidien实施主动召回并停止生产Duet TRS™ Reload
马萨诸塞州曼斯菲尔德--(美国商业资讯)--Covidien今日宣布正在对其所有生产批号的Duet TRS™ Universal Straight及Articulating一次性钉匣(SULU)实施主动召回。此外,公司已停止生产Duet TRS Universal Straight及Articulating SULU。
Allergan为其眼科药物生产线投入15亿美元
2012年8月22 讯 /生物谷BIOON/-- Allergan并非虚有其表,这一Botox的制造商拥有大量的科研经费和进行研发的野心。在此前与瑞士制药公司Molecular Partners进行价值4.2亿美元的谈判之后,Allergan再次回到了谈判桌前以寻求手段来拓展其眼科药物的生产。
一种深海虾的酶有望用于生物燃料生产
日本海洋研究开发机构16日发表公告说,该机构研究人员在一种深海虾体内发现了能高效分解锯末和纸等物质的酶。如能利用这种酶,枯木和废纸等都可成为生产生物乙醇的原料。 该项目研究人员称,他们2009年在马里亚纳海沟最深处采集到大量的短角双眼钩虾。为了研究这种虾的食性,研究人员分析了它们体内的消化酶,结果检测到4种能分解植物的酶。这种虾能食用沉淀到海底的植物碎片,从中汲取营养。
复星医药控股收购医疗美容器械生产企业Alma公司
2013年4月27日,复星医药将携手复星-保德信中国机会基金共同出资不超过2.4亿美元控股收购以色列Alma Lasers Ltd.公司(以下简称“Alma公司”) 至多95.6%股权。 此举帮助复星医药迈出国际化发展的重要一步,继2012年完成H股发行,打通国际资本渠道后,复星医药通过此次合作实现了国际化的首个产业控股收购。
河北省重大科技创新项目“良种奶牛高效胚胎生产综合配套技术研究及产业化开发”通过验收
近日,河北省重大科技创新项目“良种奶牛高效胚胎生产综合配套技术研究及产业化开发”顺利通过河北省科技厅组织的专家验收。 经过两年的实施,该项目取得了丰硕的研究成果和显着的经济社会效益。项目研发了奶牛超数排卵技术,育成牛高强度重复超排处理平均达5.17次/头,最高单头牛连续重复超排9次,平均每头次获得体内可用胚胎7.56枚;促卵泡素抑制剂联合超排平均获得可用胚8.13枚/头次。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日,国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂,对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。