印度兰伯西制药再陷生产质量丑闻,德国禁止其抗生素进口
德国近日宣布禁止进口印度南星制药(Ranbaxy Laboratories Ltd)印度厂区生产的抗生素,原因是不符合德国相关的制造标准。
Sovaldi仿制药即将来临——吉利德授权7家印度仿制商生产Sovaldi仿制药
Sovaldi是丙肝明星药物,上市半年突破60亿美元。近日,吉利德授权印度仿制商生产Sovaldi仿制药,业界认为,此举更多的或是对印度强仿大环境的无奈之举。
生物仿制药:生产工艺不再是难题
通用电气(GE)公司的2014 Bioprocess Tour在上海张江GE中国技术园区举行,来自美国、瑞典等国家的专家在活动中关于生物仿制药机遇与挑战及相应生产工艺给出了精彩的报告,会后,生物谷独家采访了其中的两位专家--Gunter Jaschies博士和Parrish Galliher先生。
苏州工业园区生物产业发展有限公司副总裁余翔:先进工艺助力生物园区崛起
近年来,随着我国处于中国制造向中国创造的快速转型,生物医药产业也驶上了提速前进的快车道,逐渐成为新的经济增长点和强大引擎。
Sartorius Stedim Biotech推出新 Flexsafe 生物工艺袋家族
德国哥廷根 | 法国欧巴涅 - Sartorius Stedim Biotech 是生物制药行业全球领先的供应商,提供全新的可扩展性一次性使用生物工艺袋。最新产品 Flexsafe 系列能够覆盖包括从工艺开发到生产的整个制药生产过程中的所有
Ranbaxy公司生产混乱致6.06亿美元亏损
Ranbaxy Laboratories Ltd. (RBXY)公司,印度最大的仿制药生产商,报告称,在花了5亿美元解决11月时与美国当局的法律纠纷后,公司遭受了有史以来最大的季度亏损。 Ranbaxy称,公司第四季度的亏损扩大至298亿卢比(约合6.06亿美元),这是公司四年来最大的季度亏损,而去年同期亏损为9.748亿卢比。
康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率
康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率 使大规模生物制药生产的准备时间缩到最短,结果最大化 纽约州康宁,2012年11月12日 - 康宁公司(纽约证券交易所代码:GLW)今天推出针对疫苗生产和大规模细胞培养的全新微载体产品系列。 这些微载体提供了经过预先认证、消毒且可以即时使用的产品,可直接转入生物反应器,从而简化了贴壁细胞的规模化生产。
赛默飞全力支持生物制药生产
上海 2012年10月16日 电 /生物谷BIOON/--10月16日,赛默飞世尔科技携数十款全新产品亮相2012年慕尼黑上海分析生化展,包括气相色谱仪、红外光谱仪、辐射测量仪、纯水系统等在内的全系列检测解决方案等,为生命科学、食品安全、制药、环境、工业等应用市场提供解决方案、提升实验室生产力并创造价值。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)网站报道,2012年7-8月,CDE完成审评任务共计1095个(以受理号计,非化合物。完成任务中包括补充资料),其中中药142个,化药849个,生物制品104个。生物制品审评任务中,临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。