关于批准复配食品添加剂等产品生产许可检验机构的通知(质检食监函〔2011〕219号)
各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各有关检验机构： 为了进一步加强食品添加剂生产许可工作，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》（国家质检总局令第80号、第130号），现决定如下： 批准广州市质量监督检测研究院等2家检验机构承担复配食品添加剂等产品生产许可检验工作（检验机构联系方式见附件）。
Nature：抗体生产可以标准化啦
近日，发表于国际杂志Nature上的一项研究报告中，来自新墨西哥州洛萨拉摩斯国家实验所（Los Alamos National Laboratory）的研究者开发出了一种制造抗体的标准化方法；研究者表示，当前并没有标准的质量控制和标准方法来生产抗体，这就使得很多实验在重复性上会出现很多问题，有些实验甚至不能重复出来。
印度兰伯西制药再陷生产质量丑闻，德国禁止其抗生素进口
德国近日宣布禁止进口印度南星制药（Ranbaxy Laboratories Ltd）印度厂区生产的抗生素，原因是不符合德国相关的制造标准。
Ranbaxy公司生产混乱致6.06亿美元亏损
Ranbaxy Laboratories Ltd. (RBXY)公司，印度最大的仿制药生产商，报告称，在花了5亿美元解决11月时与美国当局的法律纠纷后，公司遭受了有史以来最大的季度亏损。 Ranbaxy称，公司第四季度的亏损扩大至298亿卢比（约合6.06亿美元），这是公司四年来最大的季度亏损，而去年同期亏损为9.748亿卢比。
康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率
康宁新型微载体提高规模化生物制药生产效率 使大规模生物制药生产的准备时间缩到最短，结果最大化 纽约州康宁，2012年11月12日 － 康宁公司（纽约证券交易所代码：GLW）今天推出针对疫苗生产和大规模细胞培养的全新微载体产品系列。 这些微载体提供了经过预先认证、消毒且可以即时使用的产品，可直接转入生物反应器，从而简化了贴壁细胞的规模化生产。
赛默飞全力支持生物制药生产
上海 2012年10月16日 电 /生物谷BIOON/--10月16日，赛默飞世尔科技携数十款全新产品亮相2012年慕尼黑上海分析生化展，包括气相色谱仪、红外光谱仪、辐射测量仪、纯水系统等在内的全系列检测解决方案等，为生命科学、食品安全、制药、环境、工业等应用市场提供解决方案、提升实验室生产力并创造价值。
CDE 7-8月审评结果批准6种生物制品生产
2012年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ -- 据国家食品药品监督管理局药品审评中心（以下简称CDE）网站报道，2012年7-8月，CDE完成审评任务共计1095个（以受理号计，非化合物。完成任务中包括补充资料），其中中药142个，化药849个，生物制品104个。生物制品审评任务中，临床申请29个、上市申请15个、补充申请60个。
Mallinckrodt斥资1亿美元收购CNS公司生产线
2012年9月24日 讯 /生物谷BIOON/-- Mallinckrodt子公司Covidien已经与CNS达成了一项交易，以1亿美元收购CNS疼痛和痉挛药物生产线。Mallinckrodt公司表示将收购这一生产线补充自身的研发生产线。Covidien很快将从Mallinckrodt分离出来作为一家上市公司。 CNS已经有一个上市药物，这一药物已经被添加到Mallinckrodt的生产线。