北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
Ascenix生物技术宣布开发出生物法MMA工艺路线
据报道，美国Ascenix生物技术公司—由美国明尼苏达大学剥离出来的一家可再生原料化学公司，宣布已经开发一种发酵法生产甲基丙烯酸甲酯(MMA)新工艺，新方法不需要使用危险物质，也不使用日益稀缺的石油原料。 据新工艺发明人—明尼苏达大学化学工程和材料科学教授张可春，使用石油原料生产MMA存在两大个问题，在美国的MMA生产商在生产过程中，需要使用氢氰酸，购买困难而且处理起来很危险。
抗流感新药帕拉米韦获批生产
4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液。 帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。H7N9属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。
Eppendorf加速战略布局生物工艺与细胞培养
2012年12月11日，Eppendorf培训中心开幕典礼在上海张江举行。行业嘉宾和媒体朋友共同见证了此次揭幕仪式，并参观了Eppendorf培训中心。Eppendorf AG CEO 兼总裁 Dirk Ehlers 博士和Eppendorf China Limited 总经理Claus Ritters 先生接受了生物谷专访。
重庆市面向生产设备密集型制造车间的MES关键技术研究及产品开发取得突破并推广应用
针对制造企业生产过程普遍面临的设备运行效率低、工艺水平不高、管理方式落后、质量不能保证、能耗持续居高不下等问题，重庆大学和重庆海特克制造业信息化生产力促进中心等单位在国家863计划和重庆市科委的支持下，已突破生产设备集成、工艺优化、能耗优化和制造全过程综合优化等一系列制造过程优化与执行关键技术，形成了一套软硬一体化的企业生产过程信息化产品——HTK-eMES...
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
FDA叫停赛诺菲巴斯德疫苗生产基地
2012年7月26 讯 /生物谷BIOON/-- FDA叫停了赛诺菲巴斯德公司在加拿大和法国设立疫苗生产基地。来自FDA的警告信7月12日发出并与7月24日公布。信内指出，设立在加拿大多伦多的工厂有24项违规被认作不符合良好的生产规范；而设立在法国的厂房则忽略了两个重要的标准。 测试结果显示用于治疗膀胱癌的卡介苗TheraCys不能保证安全生产。
日本利用藻类生产塑料 耐热易加工性能毫不逊色
日本研究人员９日宣布，他们以能进行光合作用的藻类“裸藻”为主要原料，成功生产出塑料。 研究人员认为，与利用石油制造塑料相比，这种新技术排放的二氧化碳更少。 裸藻是一类兼具动物和植物特点的单细胞真核生物，在原生动物学中称为眼虫。它们容易培养，而且光合作用效率比陆地植物更高。 日本产业技术综合研究所和宫崎大学等机构组成的联合研究小组发现，裸藻能在细胞内大量生产高分子糖。
Medicago成功完成流感疫苗的快速生产
2012年7月25日 讯 /生物谷BIOON/-- Medicago生物公司近期完成了关于快速生产HIN1 VLP型流感疫苗技术的研发。这使得每月Medicago可以生产至少1000万支疫苗。
生物塑料将成为重要的生产原料
过去几年已经见证了生物原料和商业化的生物聚合物材料的兴起。石油价格的日趋攀升、消费者意识的加强以及生产成本的降低，都已经预示出了生物塑料的商业化进程正在加快。当然，生物塑料行业也不断地面临着许多挑战，并将继续受到诸如质量、经济可行性和生产规模等众多因素的影响。以下通过简要介绍一些较知名的生物塑料产品，来帮助大家了解目前生物塑料行业所面临的挑战。