绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不
减肥手术致5人死亡 FDA调查胃内球囊减肥装置的安全性
近日,有5例患者在接受一种肥胖治疗手术后死亡,美国食品和药物管理局(FDA)已针对该事件启动一项调查。据悉,该手术涉及将一个硅胶球囊置入患者的胃内。此次调查有2家美国加州的公司被牵连:Apollo Endosurgery和ReShape Medical,前者为4例患者实施了其Orbera胃内球囊系统置入手术,后者为1例患者实施了其Reshape胃内双球囊系统置入手术。这2款系统均为胃内
研究者发现基因改造后自闭症表型小鼠可以让同笼的野生型小鼠变得“内向”。
来自英国卡迪夫大学的行为神经学家Stéphane Baudouin正在利用neurolignin-3基因敲出小鼠来研究自闭症。在人类中,这个基因的突变与自闭症有关,在小鼠身上表现出与自闭症患者相似的症状,比如刻板的行为模式和社交障碍。Baudouin注意到:当基因敲除小鼠与正常野生型小鼠养在一起时,正常野生型小鼠表现出对其他小鼠的尿液不感兴趣,这种行为是社交行为最有力的证据。“我彻底地震惊了,这立
Nature:一种独特的蛋白设计可诱导包含蛋白纳米笼(nanocages)的细胞外膜泡的形成
复杂的生物过程通常通过多类大分子自组装而成的纳米结构进行,例如核糖体(蛋白质和RNA)或包膜病毒(蛋白质、核酸和脂质)。针对核酸或蛋白质的自组装结构设计已经开发出了很多方法,但是用于工程化杂交生物材料的
FDA批准了一个减肥球,可以帮胖子在4个月内减掉近50%的赘肉
自古以来,环肥燕瘦,各有所爱。但是在以瘦为美的今天,减肥似乎已经是一项永恒的事业,就连不少BMI(身高体重指数)处于正常的人也要通过节食来把自己塞进S码的衣服里。另一方面,令人担忧的是,全球范围内肥胖问题
钇-90微球选择性体内放射疗法可作为肝内胆管癌化疗后治疗方案
-- 上述疗法被列入欧洲肿瘤内科学会新发布的胆道系统癌症指南 悉尼2016年10月12日电 /美通社/ -- Sirtex Medical Limited (ASX: SRX)今天宣布欧
钇-90树脂微球大大改善了结直肠癌肝转移患者的肿瘤缓解深度
-最新SIRFLOX分析显示,SIR-Spheres?钇-90树脂微球大大改善了结直肠癌肝转移患者的肿瘤缓解深度 西班牙巴塞罗那2016年7月7日电 /美通社/ -- Volker Heinema
J immunol: 免疫疗法用于抗淋球病感染治疗
淋球菌是一类通过性行为传播的病原体,该细菌对多种常规的抗生素均有耐药性。在体内,淋球菌能够利用宿主的原料将其表面脂寡聚糖(LOS)唾液酸化,修饰后的LOS与FH的结合程度会增强。对此,来自麻省大学医学院的Sanjay Ram研究组通过将FH(18-20)结构域与能够直接激活补体反应的Fc片段结合,构建了重组的FH(18-20)-Fc嵌合体。这一分子能够应用于抗淋球菌感染的临床治疗中。
绿叶制药在美完成全球首个治疗帕金森病缓释微球制剂I期临床试验
日前,绿叶制药公告宣布,已在美完成两项注射用罗替戈汀缓释微球药物的I期临床试验。两项I期临床试验显示,LY03003治疗的耐受性良好,并表现出良好的药代动力学特征,在人体内稳定释放,能够达到改善副作用,尤其是