葛兰素史克宣布贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎患者的III期临床试验取得整体阳性结果
12月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，在针对活动性狼疮性肾炎（LN）患者规模最大的III期对照临床试验中，静脉注射用贝利尤单抗（商品名：倍力腾®） 取得了整体阳性结果。该疾病是由系统性红斑狼疮（SLE）累及肾脏引起的炎症，可能导致终末期肾病。这项研究（BLISS-LN）旨在评估贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的疗效与安全性，共入组44
狼疮性肾炎创新疗法voclosporin达3期临床终点
近日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，该公司开发的voclosporin，与霉酚酸酯（MM）和低剂量类固醇联用，在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的关键性3期临床试验中，达到所有主要终点和关键性次要终点。与标准疗法相比，显着提高患者的肾脏缓解（renal response）。狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮（SLE）导致的肾脏炎症，是SLE疾
类风湿性关节炎新药！吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市，优先审评券加速审查！
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib，用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。值得一提的是，与NDA同时提交的还有一张优先审评券（PRV），这张券可缩短预期
类风湿性关节炎(RA)重磅新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准，年销或达$26亿
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib），用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂，可作为单药疗
急性髓性白血病新药！百时美施贵宝CC-486(口服阿扎胞苷)一线维持治疗显著延长总生存期！
2019年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日公布了III期QUAZAR AML-001研究的临床结果。该研究在接受强化诱导化疗后病情缓解的新诊断的急性髓性白血病（AML）患者中开展，评估了CC-486（口服阿扎胞苷）作为一线维持治疗的疗效和安全性。结果显示，在一线维持治疗中，与安慰剂组相比，CC-486治疗组总生存期（OS）
开创先河：基于真实世界数据，罗氏骁悉®狼疮性肾炎新适应症在华上市
2019年11月29日，罗氏旗下口服药物骁悉®获批新适应症狼疮性肾炎正式在华上市，骁悉®也是目前国内唯一获批治疗狼疮性肾炎的吗替麦考酚酯。同时，罗氏宣布将支持北京白求恩公益基金会启动开展“蝶友悉望-白求恩·狼疮性肾炎患者卵巢关爱项目 ”，为全国3000名狼疮性肾炎女性患者提供免费卵巢功能检测，为她们的卵巢健康保驾护航。80%以上狼疮性肾炎患者为女性，传统治疗损伤生育功能系统性红斑狼疮（System
偏头痛急性治疗新药！艾尔建口服CGRP受体拮抗剂ubrogepant将于本月获得美国FDA批准！
2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，评估ubrogepant用于成人偏头痛急性治疗III期临床研究ACHIEVE I（UBR-MD-01）的阳性结果已发表于12月5日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）。研究数据进一步证实，在偏头痛急性治疗方面，与安慰剂组相比，2种剂量（50mg和100mg）ubroge
首个狼疮性肾炎药物！罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年11月13日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日公布Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗增生性狼疮性肾炎（lupus nephritis）成人患者II期NOBILITY（NCT05250652）研究的数据。结果显示，Gazyva+标准护理具有显著疗效。基于该研究的数据，美国FDA在今年9月授予了Gazyva治疗狼疮性肾炎成人患者的突破性药物资格
“渐冻人”新药！依达拉奉口服混悬剂启动全球III期研究，静脉制剂Radicava已在中国获批！
2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --三菱田边制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）美国子公司Mitsubishi Tanabe Pharma America（MTPA）近日宣布启动一项全球性III期临床试验（NCT04165824），评估依达拉奉（edaravone，MT-1186）一种研究性口服混悬剂在肌萎缩性侧索硬化症（ALS）患者中的长期安全性和耐受性。依达
多发性硬化症口服新药:渤健Tecfidera升级产品Vumerity胃肠道耐受性大幅改善!
2019年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --渤健（Biogen）近日公布Vumerity（diroximel fumarate，BIIB098）III期EVOLVE-MS-2研究的详细数据。Vumerity是一款于10月底获美国FDA批准治疗复发型多发性硬化症（RMS）的口服新药，数据显示，与Tecfidera（dimethyl fumarate，DMF，富马酸二甲酯）相比，Vumerit