骨髓瘤口服新药!首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请,德琪医药引入中国开发!
Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。
急性髓性白血病(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486(口服阿扎胞苷)欧盟进入审查,显著延长生存
一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著降低复发风险、延长总生存期和无复发生存期!
卡波西肉瘤(KS)重磅:20年来唯一口服、首个新药,百时美施贵宝Pomalyst(泊马度胺)获美国批准!
Pomalyst是一种具有抗肿瘤活性的免疫调节剂,用于治疗:艾滋病(AIDS)相关KS患者、HIV阴性KS患者。
急性髓性白血病(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486(口服阿扎胞苷)获美国FDA优先审查!
一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著延长总生存期和无复发生存期!
子宫内膜异位症新药!Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix显著减少经期/非经期盆腔疼痛!
relugolix是一种每日一次、口服、促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可减少雌二醇和睾酮的生成,开发用于治疗女性的子宫肌瘤和子宫内膜异位症,以及男性的晚期前列腺癌。
晚期前列腺癌新药!Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国申请上市,缓解率96.7%
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准每日一次口服relugolix(120mg)用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中,relugolix治疗组
STM:新药物可有效扭转红斑狼疮导致肾脏损伤
据4月8日发表在《Science Translational Medicine》杂志上的一项由耶鲁大学做出的研究显示,一种用于癌症治疗的药物在逆转系统性红斑狼疮引起的肾脏损伤方面显示出了潜力。 "约一半的狼疮患者会受到肾脏损害影响,有时会导致肾功能衰竭,需要进行透析或移植,"免疫生物学教授Joe Craft说。"因此,找到造成这种损害的原因是极其重要的。"
GSK红斑狼疮新药贝利尤单抗新适应症申报上市
3月3日,GSK的贝利尤单抗(Belimumab,商品名:Benylsta/倍力腾)用于治疗狼疮性肾炎的新适应症申报上市(受理号:JXSS2000003/4)。贝利尤单抗是60年来首个红斑狼疮新药,2019年7月获批在国内上市。治疗狼疮性肾炎III期临床试验取得整体阳性结果目前在全球,贝利尤单抗尚未被推荐用于治疗重度活动性狼疮肾炎(LN)患者,此次提交上市申
偏头痛急性治疗新药!Axsome新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛早期治疗III期临床获得成功!
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司公布了评估新型口服多机制药物AXS-07(MoSEIC meloxicam/rizatriptan,20mg/10mg)用于偏头痛早期治疗III期INTERCEPT研究(N
多发性硬化症新药!BMS口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望,已获美国批准!
2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)