国家药监局发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告
近日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家药监局官网发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告。原文如下：为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查指导原则》《实时荧光PCR
百时美施贵宝2种Opdivo组合疗法3期临床获得成功！
Opdivo是第一个也是唯一一个PD-1/L1抑制剂，在治疗各种组织学和肿瘤部位的上消化道癌（胃、胃食管连接部和食管）显示出优越的一线生存益处。
热带莲和温代莲杂交品种F1组织中的偏向等位基因表达研究获进展
水生植物莲适应不同纬度地理气候而分化为具有不同性状特征的两个生态类型：地下茎细长不膨大的热带莲和地下茎膨大的温带莲。温带莲地下茎膨大成藕是其进化过程中重要的表型创新，膨大的地下茎储存大量淀粉等营养物质有助于温带莲顺利越冬。虽然通过转录组学得到一些参与莲藕膨大的关键基因和通路，但基因调控变异的具体作用机制仍不深入
“动起来的口袋书”上线，《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》推出短视频版
2021年3月26日，在北京举办的2021基层慢病论坛暨基层《糖尿病分册（2020版）》《中国老年糖尿病诊疗指南（2021版）》解读会议（以下简称“2021基层慢病论坛”）上，由中国老年学和老年医学学会发起、赛诺菲中国支持的慢病“口袋书”系列——《中国慢性疾病防治基层医生诊疗手册》（以下简称“《手册》”）2021年宣贯活动正式启动。
国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订氟哌啶醇制剂说明书公告，决定增加警示语并对【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【药物相互作用】、【药物过量】等项做出统一修订。本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照氟哌啶醇制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月14日前报国家药品监督管理局药品
百时美施贵宝Abecma(ide-cel)获美国FDA批准：治疗多发性骨髓瘤!
Abecma是全球第一个获得监管批准的BCMA导向CAR-T细胞疗法。葛兰素史克Blenrep于2020年8月获批，是全球第一个BCMA靶向疗法。
国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书公告
3月18日，国家药监局发布关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告，决定对【不良反应】、【注意事项】进行统一修订。根据公告要求，本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射液制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年6月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
