CDE发文征求人血白蛋白说明书意见
日前，国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知》。根据通知，人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。所以国家食药监总局将公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见，时间为1个月。▍人血蛋白是什么？人血白蛋白是由健康人血浆（健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年
CFDA修订盐酸米安色林片说明书
1月15日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告，决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。并要求：一、所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其
总局修订含钆对比剂说明书 增加警示语
国家食品药品监督管理总局（CFDA）1月15日公告称，决定对含钆对比剂（钆喷酸葡胺注射液、钆双胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特酸葡胺注射液、钆特醇注射液、钆布醇注射液）说明书增加警示语，并对【用法用量】、【注意事项】等项进行修订。并要求：一、所有含钆对比剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照含钆对比剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3
这药年销亿元 曾被阿斯利康、施贵宝抛弃
阿斯利康的一个新药刚刚获批上市，就已经落入三生制药手中。▍一个刚上市的新药， 曾有4个养父1月4日，三生制药发公告称，“百达扬”获总局批准上市。这个通用名为注射用艾塞那肽微球，用于2型糖尿病治疗的产品，是国内首个实现一周一次给药的降糖药物。狭义的说，这个产品能落入三生制药手中，源于2016年10月11日和阿斯利康签订价值1亿美元的协议。这个价钱买到的是“百泌达”和“百达扬”3个规格，为期20年国内
食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，
食药监总局发布修订跌打万花油等32种非处方药说明书的公告
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、各相关非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照跌打万花油等32种非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年1月31日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签
Can Art Ther Assoc J:涂色书能让你感觉更好？真正的艺术疗法更有效！
2017年12月18日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新研究表明，虽然成人涂色书能缓解压力，但是它们仍不是真正的艺术疗法。现在非常普遍的成人涂色书常常标榜自己为"艺术疗法"，但是真正的艺术治疗师表示，那样的表述是有误导性的，真正的艺术疗法是关于成长和人际关系的，而不是仅关于"感觉更好"。(图片来源：Drexel University)鉴于此，美国德雷塞尔大学护理和卫生学院副教授Girija K
百时美施贵宝Opdivo新适应症获FDA批准通过
2017年9月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日，BMY（百时美施贵宝）的明星药物Opdivo扩展肝癌适应症的申请通过FDA的批准。该项适应症的批准是基于CheckMate-040的临床试验结果。 在CheckMate-040试验中，晚期肝细胞癌患者(HCC)在接受索拉非尼治疗的基础上，通过静脉注射接受Opdivo注射液的治疗。在接受Opdivo治疗的患者中，14.3%的患者（95
百时美施贵宝、罗氏与Halozyme签署20亿美元协议，开发肿瘤免疫疗法皮下注射制剂
2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --免疫肿瘤学巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布与Halozyme Therapeutics公司达成一项全球合作及许可协议，利用后者专有的ENHANZE药物递送技术，开发百时美施贵宝免疫肿瘤学药物的皮下注射剂型。根据协议条款，Halozyme公司将获得一笔1.05亿美元的预付款。百时美施贵宝已选定多个免疫肿瘤学目标，包括程序性死亡受体1（PD-1），同
男宝和女宝往往表现不一样！
2017年8月24日 讯 /生物谷BIOON/ --我们都知道，男性和女性是不同的，这些差异表现在机体行为、DNA、激素以及疾病风险等，男性和女性的差异从生命早期特定的器官形成之前就开始发生了。DNA与我们身体中所发生的很多事情都密切相关，男性和女性的关键差异就在于性激素的差异，女性有两条X染色体，而男性则含有1条X染色体和一条Y染色体，无论你是XX还是XY都会决定孕期机体的生长方式以及对不同暴露