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复星凯特FKC876(益基利仑赛注射)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

自动分器在新冠核酸提取及药物筛选上的解决方案

新型冠状病毒疫情的高致病性和快速传播牵动着亿万国人的心。快速、准确的核酸检测结果,对及时治疗,防止疫情传播具有重要的意义。检测人员面对大量的待分析样本时,如何安全的分析样品?如何保证结果的准确性?如何实现样品的高通量快速分析?另外在抗击新冠的特效药和疫苗研发方面,如何加快研发进程,推进临床应用?赛默飞产品专家将为你排忧解难,为你讲解赛默飞自动分液器在新冠病毒

2020-03-03

Nature:-相分离直接控制自噬机制

2020年2月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自日本微生物化学研究所、东京工业大学、东京大学、金泽大学和日本理化学研究所的研究人员发现一种通过液-液相分离(liquid-liquid phase separation)聚集着Atg蛋白的液体状凝聚物(liquid-like condensate,即液滴,liquid droplet)是负

2020-02-17

百济神州抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射正式处方销售, 开启免疫治疗结构优化新时代

2020年3月5日,哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)的处方,这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物,这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最为严重的武汉市,切实保障了肿瘤患者在特殊时期的用药及治疗需求。与此同时,由中国初级卫生保健基金会联合百济

2020-03-06

Fintepla(芬氟拉明口服)治疗Dravet综合征在美国审查周期被FDA延长3个月!

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已将Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Dravet综合征相关癫痫的新药申请(NDA)审查周期延长了3个月,新的处方药用户收费法(PDU

2020-02-28

舒泰神BDB-001注射治疗新冠肺炎的临床试验获得伦理委员会批准

 2月21日,舒泰神发布公告称,公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准,完成准备工作,即将开展上述临床试验。资料显示,在H1N1感染小鼠、H5N1感染小鼠、H7N9感染非洲绿猴等研究中,发现补体系统过度激活,具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分

2020-02-21

Fintepla(芬氟拉明口服)治疗Lennox-Gastaut综合征III期临床获得成功!

2020年02月11日讯 /生物谷BIOON/ --Zogenix是一家致力于开发罕见病治疗药物的制药公司。近日,该公司公布了其先导疗法Fintepla(ZX008,fenfluramine oral solution,芬氟拉明口服液)治疗Lennox-Gastaut综合征(LGS)全球性III期临床试验(Study 1601)的阳性顶线结果。LGS是一种严

2020-02-11

Science子刊:Prkd2和Bcl6之间的相爱杀控制着TFH细胞产生,有望开发出治疗自身免疫疾病的新方法

2020年2月1日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学西南医学中心的研究人员鉴定出负责控制滤泡辅助T细胞(T follicular helper cell, TFH)活性的基因。相关研究结果发表在2020年1月24日的Science Immunology期刊上,论文标题为“Mutual inhibition between Pr

2020-02-01

iScience:揭示与p53关的癌症化疗耐受机制

2020年1月15日 讯 /生物谷BIOON/ --在全球,有超过一半以上的癌症病例都与p53基因突变有关,其所产生的蛋白能够保护DNA免于诱发癌症的改变,当该蛋白变形时,其不仅会失去保护能力,还会产生新的功能,其就会扮演“叛徒”的角色, 通过形成可能对化疗产生耐受的蛋白簇,从而促进肿瘤的扩散,目前研究人员并不清楚这种情况发生的机制,以及其是如何产生耐药性的

2020-01-15

正大丰海新药依必坦®(依达拉奉氯化钠注射)震撼上市!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --近日,正大制药集团附属公司江苏正大丰海制药有限公司获国家食品药品监督管理总局批准,取得新药——依必坦®(依达拉奉氯化钠注射液)的上市许可(批准文号:国药准字H20193434),该产品规格为100mL(含依达拉奉30mg与氯化钠855mg),有玻璃瓶和三层共挤输液袋两种包装,为独家通过100mL品

2020-01-16