中西药复方制剂走向分离 药机业宜攻“专”
“中西药结合疗效好”曾是一句家喻户晓的广告语，可如今，“中西药结合”的制剂方式不仅不再受追捧，同时，中西药结合凸显的安全性问题也开始被关注。维C银翘片质量风波虽然已经过去，但是以其为代表的中西药复方制剂的潜在危害由此开始广受重视。
上海应物所铼[188Re]依替膦酸盐注射液临床试验获进展
中科院上海应用物理研究所放药中心的科研人员在国家、中国科学院、上海市等多项基金的资助下，经过多年的不懈努力，研制成功了具有自主知识产权的I类创新药物——铼[188Re]依替膦酸盐注射液（188Re-HEDP）。目前已完成I期临床试验，通过了国家药品审评中心的审评，获得国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的药物II期临床试验批件（批件号为2011L01532），同意继续进行II期临床试验研究。
Gammagard液补充生物认证申请书已提交FDA
Baxter International向美国食品药监局（FDA）提交10%Gammagard液的补充生物认证申请书（sBLA），Gammagard液是一种人用免疫球蛋白注射液，用来治疗多灶性运动神经疾病（MMN）。 Gammagard液是作为辅助治疗原发性体液免疫缺陷症，医治范围是成年患者和两岁及两岁以上的幼儿患者。
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日，Acella公司加巴喷丁口服液（Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml）简约新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已获FDA批准。 美国FDA审查后发现，该公司加巴喷丁口服液与辉瑞公司Neurontin（gabapentin，加巴喷丁）口服液具有生物等效性或疗效等效性。
CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准文号的通知
2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局： 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》（浙食药监注函（2013）第26号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液（50ml：昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g）（国药准字H20051692）的药品批准证明文件及药品批准文号。
FDA批准Lorazepam口服液仿制药新药申请
美国食品药监局（FDA）授予Hi-Tech医药公司2mg/ml 口服液Lorazepam仿制药新药申请。 这种口服液用于管理焦虑症，可短期内缓解焦虑及焦虑引起的抑郁症状。 公司计划在今年三月份将此药推向市场。 Lorazepam口服液是Roxanne Lorazepam口服液的仿制药。
PNAS：柏科植物随联合古陆的分离而发生隔离分化
5月1日，《美国科学院院刊》(PNAS)在线发表了兰州大学分子生态所（草地农业生态系统国家重点实验室和生命科学学院）刘建全教授课题组及其国际合作团队的分子生物地理学和进化研究新成果：柏科植物随联合古陆的分离而发生隔离分化。第一作者和通讯联系人的第一单位均为兰州大学，是以兰州大学为主导、发表在该著名综合杂志上的第一篇论文。
Lab Chip：新微装置分离培养循环肿瘤细胞
近日，哈佛大学韦斯研究所仿生工程与波士顿AOS医院之间合作研究创造了一种微流体装置，可以收集稀少的循环肿瘤细胞（CTCs），以便进一步进行血液分析。循环肿瘤细胞已脱离原发肿瘤部位，并经常生成一个次级或转移性肿瘤灶。分离CTCs和培养以及后续的分析很困难。培养从血液中分离出的一种罕见的肿瘤细胞可以帮助改善病人对治疗的反应。研究结果发表在Lab Chip杂志上。
FDA批准抗肿瘤注射液Cisplatin
Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。 Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。 Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。 早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。
Gabapentin口服液仿制药新药申请获得美FDA批准
Acella医药公司Gabapentin口服液仿制药申请（ANDA）获得美国食品药监局（FDA）批准。 FDA发现Acella仿制药申请的生物等效性上和治疗效果，和推荐药的是一样的。