复诺健完成近千万美元战略融资，溶瘤病毒药物正在风口
12月4日，复诺健完成近千万美元战略融资，投资方为国药资本。复诺健生物是一家肿瘤免疫创新药物研发公司，位于加拿大温哥华和深圳，专注于开发新一代携带免疫刺激因子的溶瘤病毒药物，致力于依托多种抗肿瘤机制的溶瘤病毒平台发展抗癌生物药品。“复诺健”联合创始人兼CEO黄鸿伟，联合创始人兼首席科学家贾为国博士、国内拥有完整溶瘤病毒临床转化经验的赵荣华博士复诺健生物（ Virogin Biotech
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy遭英国NICE拒绝
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）Opdivo（nivolumab）+Yervoy（ipilimumab）免疫组合疗法（简称：OY）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布草案指南，拒绝批准OY组合疗法用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于既往未接受治疗（初治）转移性肾细胞癌（RCC）患者。NICE表示，尽管有
丹诺医药治疗厌氧菌感染新药TNP-2198临床研究获得批准
2018年12月3日讯 /生物谷BIOON/ --抗菌新药研发领域的一支生力军——丹诺医药1类新药TNP-2198胶囊获得中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准进入临床。这是继TNP-2092注射剂和胶囊后丹诺医药推进到临床的又一新药产品，也是在新药临床申请60天默许新政实施以来CDE最早以默许公示的方式批准进入临床的产品之一。TNP-2198是丹诺医药自主研发的具有高度差异化的抗菌新药产品
国医大师刘嘉湘：诺奖垂青免疫疗法 佐证中医“扶正治癌”
今年颁布的诺贝尔生理学或医学奖让肿瘤免疫治疗再次进入人们的视线。以手术、放疗、化疗为“肿瘤三板斧”的治疗时代已过去，肿瘤治疗已经进入中西医结合、优势互补的综合治疗新阶段。昨天在沪开幕的2018年全国中医肿瘤学术大会上，上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科创科主任、国医大师刘嘉湘教授谈到，诺奖佐证了中医扶正治癌的学术思想，西医现在讲提高自身免疫来应对肿瘤，这条路中医已经走了几十年
君圣泰创新药HTD1801获美国FDA授予第2个快速通道审评资格认定
2018年11月30日/生物谷BIOON/--深圳君圣泰生物技术有限公司（HighTide Therapeutics，下称君圣泰生物）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其研究性小分子创新药HTD1801治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的快速通道审评资格认定（Fast Track Designation）。之前，FDA还授予了HTD1801治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的孤儿药资格认定和
Camurus公司Buvidal（长效丁丙诺啡）获澳大利亚批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/--Camurus是一家瑞典制药公司，致力于开发和商业化用于治疗严重和慢性疾病的创新差异化药物。近日，该公司宣布，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）已批准每周一次和每月一次的Buvidal（长效丁丙诺啡，CAM2038），治疗阿片依赖。此次批准，使Buvidal成为澳大利亚批准治疗阿片依赖的首个长效药物，标志着该国阿片依赖治疗领域15年来最重要的进步。Buv
诺和诺德口服semaglutide可显著降低心血管死亡和全因死亡风险
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 6的顶线数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动、上市前心血管预后研究（CVOT），在3183例伴有心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者中开展。评估了口服semaglutide（14mg，每日口服一次）或安
诺和诺德口服版semaglutide治疗2型糖尿病疗效媲美年销$33亿Victoza
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了口服semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 9的顶线数据。该研究为期52周，在243例日本2型糖尿病成人患者中开展，评估了3种剂量（3、7、14mg片剂，每日口服一次）口服semaglutide相对于Victoza（0.9mg利拉鲁肽）和安慰剂的疗效和安全性。
基因泰克「吸入用」JAK-1抑制剂显示哮喘治疗潜力
目前，在炎性疾病（类风湿性关节炎）治疗药物市场中，JAK抑制剂占有很重要的地位，已经获得上市批准的包括：Incyte与诺华制药的Ruxolitinib（JAKAVI）、辉瑞公司的Xeljanz（tofacitinib）以及新近Incyte与礼来的Olumiant（baricitinib）。同时，这类药物更多适应症也在开发中。除了治疗炎症疾病，JAK抑制剂还可用于哮喘治疗。虽然临床前的研
赫尔森集团与萌蒂中国制药共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）获得国家药品监督管理局批准
赫尔森集团，一家专注于生产高品质癌症支持治疗药物的瑞士制药集团，与疼痛管理领域领先企业萌蒂（中国）制药有限公司于今日共同宣布，阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液是赫尔森集团在中国获批上市的首个癌症支持治疗产品。萌蒂（中国）制药有限公司拥有阿洛西®盐酸帕洛诺司琼注射液（ALOXI®）在中国的独家营销、推广和销售权。