诺华里程碑研究支持Entresto（诺欣妥）用作HFrEF基础疗法，中国已上市
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan）里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究，旨在因急性失代偿性心力衰竭（ADHF）事件而收住入院且病情稳定的射血分数减
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准，一线治疗中高危肾细胞癌（RCC）
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RCC
诺和诺德口服版semaglutide治疗长期2型糖尿病患者具有显著降糖&减肥功效
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了一项IIIa期临床研究PIONEER 8的数据。结果表明，在接受胰岛素长期治疗的2型糖尿病患者中，该公司口服版本GLP-1类似物semaglutide显著改善了血糖控制，同时表现出减肥功效。PIONEER 8是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心、多国、4组研究，在接受基础
诺奖得主豪森：全球注射HPV疫苗晚了十年
“我认为，用激烈的方式来说，很多国家推广注射HPV疫苗晚了十年。应该在十年前就推广HPV疫苗的注射，如果是那样的话，就可以防止很多人患上宫颈癌甚至因此失去生命。”澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者在世界顶尖科学家论坛开幕式当天专访了2008年诺贝尔生理学或医学奖获得者Harald zur Hausen (哈拉尔德·楚尔·豪森)。他因发现导致宫颈癌的人类乳头状瘤病毒而获得了2008年诺贝
Nat Genet：2018年诺奖之后科学家们又发现免疫疗法的新型靶点
2018年11月3日 讯 /生物谷BIOON/ --继2018年诺贝尔生理学或医学奖之后，全球很多研究人员都将目光转移到了肿瘤免疫疗法的开发上，近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自麦吉尔大学健康中心的科学家们通过研究发现，一种名为TIM-3的分子在机体免疫反应的调节上扮演着关键角色；这种特殊分子或有望作为一种新型潜在靶点帮助研究人员开发治疗癌症和其它疾病的新型
诺奖免疫疗法未来有望成为对抗癌症的新型武器
2018年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --2018年诺贝尔生理学或医学奖得主开创的革命性癌症疗法被认为未来能够有效帮助人类抵御癌症，相比化疗而言，这种新型疗法的副作用相对较小。化疗在破坏癌细胞的同时还会损伤患者机体的正常细胞，常会给患者带来毒副作用，而免疫疗法则会解开对患者机体免疫系统的束缚从而靶向作用肿瘤细胞。图片来源：medicalxpress.com来自美国的科学家James A
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
诺和诺德速效胰岛素在1型糖尿病少儿中显示疗效优势
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在第44届国际儿科和青少年糖尿病学会（ISPAD）年度会议上公布了Fiasp（fast-acting insulin aspart，速效门冬胰岛素）IIIa期临床研究ONSET-7的数据。数据显示，当用作每日多次注射方案（又名basal-bolus regimen，基础+餐时治疗方案）的一部分时，与常规门冬胰岛素相比，Fiasp可以更好
加快患者症状缓解 基因泰克抗流感药物3期结果积极
日前，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）宣布了关于流感新药baloxavir marboxil的好消息。3期临床试验CAPSTONE-2显示，与安慰剂相比，在有高风险出现严重并发症的流感患者中，baloxavir marboxil显着缩短了流感症状出现好转的时间，并且耐受性良好，未发现新的安全信号。几个月之前，鉴于已获得的临床试验优异结果，美国FDA接