瑞士开发能完成眼内注射治疗黄斑变性手术的机器人
黄斑变性是瑞士老年人视力恶化的最主要原因，在80岁以上的老年人群中发生率约为20%，严重影响老年人视力，导致视野模糊、丧失阅读和驾驶能力，严重的甚至眼睛只剩一些光感。目前医学界对黄斑变性尚没有根治手段，但采用向患者眼内注射药物，可以延缓病变进程，帮助患者保持和改善视力情况。患者每间隔一定时间（3-6周）需要接受一次治疗，瑞士每年进行这种注射术约10万人次。在手术室内对患者进行眼部局部麻
赛诺菲Admelog胰岛素注射液通过美FDA初审
9月1日，赛诺菲表示旗下Admelog胰岛素注射液已通过了美国食品和药品监督管理局（FDA）的初步审批。审批通过是基于该药物与已经批准的赖脯胰岛素注射液存在临床相似性。1992年Lilly公司通过DNA重组技术生产的超短效胰岛素类似物，具有吸收快、起效快、峰效应早及作用时间短等特点，更符合人体生理要求，总体血糖控制较好，低血糖事件发生少。赛诺菲表示，该化合物在低血糖发作期间是禁止使用的
新型长效注射剂临床II期获喜人成果，每4周或者8周一次
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——最近，由ViiV Healthcare和杨森组织的一项抗逆转录病毒复方长效注射剂II期临床试验得到喜人成果。该试验共招募了286名HIV患者，考察了该复方长效注射剂每4周或者每8周注射一次，并与标准三药口服方案（carbotegravir/ abacavir/拉米夫定）的疗效进行了对比。该药物组合由ViiV Healthcare 的长效整合酶抑制剂 c
动物注射疫苗后的过敏反应
作为当前国内防控重大动物疫病的有效措施，免疫是有效控制动物疫情的关键。动物免疫接种一方面能对动物机体进行保护，促使其免受病原菌的侵害。另一方面，也会作为一种特殊应激因子，致使动物机体出现相应的免疫应激现象，可能会损害到动物的健康，致使其出现过敏反应。动物疫苗接种后出现过敏反应的机制较为复杂，与遗传、动物妊娠、疫苗质量等因素有关。动物出现疫苗过敏反应后，若不及时进行抢救，可能会导致其死亡。因此，需要
杰特贝林在美国推出首个皮下注射C1酯酶抑制剂Haegarda，预防遗传性血管水肿（HAE）
2017年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂领域的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，在美国推出Haegarda（皮下注射型[人]C1酯酶抑制剂，C1-INH），该药于今年6月22日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种常规预防性药物，用于青少年和成人患者预防遗传性血管水肿（HAE）的发作。此次批准，使Haegarda成为获批治疗HAE
葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准皮下注射剂型（SC）Benlysta（belimumab，贝利木单抗），用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。SLE是最常见的狼疮类型，约占全部狼疮病例的70%，这是一种慢性、无法治愈的自身免疫性疾病，患者体内产生自身抗体
默沙东甘精胰岛素注射液获FDA暂时批准
默沙东7月20日宣布，FDA暂时批准LUSDUNA Nexvue（甘精胰岛素注射液）100 units/ml预充注射笔上市。LUSDUNA Nexvue由默沙东与Samsung Bioepis合作开发，获得暂时批准意味着LUSDUNA Nexvue已经满足了监管机构对仿制药上市的要求，与原研药的临床和非临床安全性、疗效、质量没有显着差异。赛诺菲在2016年9月19日提起了对默沙东的专利侵权诉讼，指
罗氏一年注射2次的多发性硬化症药物Ocrevus获澳大利亚药监局批准
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，单抗药物Ocrevus（ocrelizumab）已获澳大利亚医疗用品管理局（TGA）批准，用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗。值得一提，Ocrevus是全球首个也是唯一一个获批治疗PPMS的药物，这是另一种高度致残类型的多发性硬化症（MS）。Ocrevus是
FDA受理杰特贝林皮下注射免疫球蛋白Hizentra治疗慢性炎性脱髓鞘性多神经病（CIDP）申请
2017年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --血浆蛋白生物制剂疗法的全球领导者杰特贝林（CSL Behring）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Hizentra（免疫球蛋白[人]皮下注射液，20%）的补充生物制品许可（sBLA），该sBLA申请批准Hizentra作为一种维持疗法治疗慢性炎性脱髓鞘性神经病（CIDP），预防神经肌肉残疾和损害的复发。CIDP是一种罕见的
恒瑞盐酸伊立替康脂质体注射液新适应症获批临床
恒瑞医药7月14日公告称，近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》（批件号2017L04358），获准开展针对胰腺癌适应症的临床试验。盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中，本品联合氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸，可用于治疗已使用吉西他滨化疗不佳的转移性胰腺癌。2016年盐酸伊立替康脂质体注射剂全球销售额约为6521万美元。国外上市的盐酸伊立替康脂质体注