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首个每月一次皮下注射药物Perseris(长效利培酮)在美国上市

2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司Indivior PLC近日宣布在美国市场推出Perseris,该药于今年7月底获美国FDA批准,用于,精神分裂症成人患者的治疗。此次批准,使Perseris成为美国市场首个每月一次皮下注射给药的利培酮(risperidone)长效注射液(LAI)。Perseris的活性药物成分为利培酮,这是一种临床上常用的精神分裂症治疗药物。Per

2018-11-25

Nature:从结构上揭示细菌Tc毒素注射毒性物质机制

2018年11月17日/生物谷BIOON/---细菌已建立了各种感染有机体的策略并将它们作为营养物的来源。许多细菌利用它们分泌的毒素简单粗暴地刺穿细胞的外壳来破坏细胞膜。诸如鼠疫杆菌(Yersinia pestis)或来自沙门氏菌的其他细菌之类的人类致病菌产生了一种更为微妙的机制:通过使用一种特殊的毒素复合物来注入它们的毒性物质。细菌毒素是最有效的天然毒物之一。最强的细菌毒素包括破伤风毒素和肉毒杆

2018-11-17

Almirall公司新型抗炎药Ilumetri在欧洲上市,每年皮下注射4次

2018年11月17日讯 /生物谷BIOON/ --西班牙制药公司Almirall近日宣布,在德国推出新抗炎药Ilumetri(tildrakizumab),该药用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为:在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg,之后每3个月一次皮下注射100mg。Ilumetri的上市,也标志着Almirall公司进入了生物药品市场,

2018-11-17

通化东宝利拉鲁肽及注射液获批临床试验

 10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。相关信息公告如下:一、利拉鲁肽药物名称:利拉鲁肽剂型:原料药规格:无批件号:2018L03096申请事项:国产药品注册申请人:通化东宝药业股份有限公

2018-10-11

不必每天口服,只需每月注射一次,全年注射12次即可!

2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司公布了每月注射一次长效HIV疗法cabotegravir/rilpivirine(CAB/RPV)IIb期临床研究LATTE-2中治疗长达3年(160周)的数据。该长效注射HIV疗法由Vi

2018-10-31

诺奖得主豪森:全球注射HPV疫苗晚了十年

“我认为,用激烈的方式来说,很多国家推广注射HPV疫苗晚了十年。应该在十年前就推广HPV疫苗的注射,如果是那样的话,就可以防止很多人患上宫颈癌甚至因此失去生命。”澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者在世界顶尖科学家论坛开幕式当天专访了2008年诺贝尔生理学或医学奖获得者Harald zur Hausen (哈拉尔德·楚尔·豪森)。他因发现导致宫颈癌的人类乳头状瘤病毒而获得了2008年诺贝

2018-10-30

武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获成功

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周(UEG)上公布了皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV

2018-10-24

Nat Commun:新型长效注射剂有望预防和治疗HIV感染

2018年10月13日 讯 /生物谷BIOON/ --对于HIV治疗和预防的一个持续性的挑战就是需要坚持服药,即让患者按照要求来服药来获取最佳的治疗效果,如今每天服用一次用来预防HIV感染的药片已经问世,然而对一些患者而言,坚持每天服药的策略或许是非常困难的。近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自北卡罗莱纳大学和美国CDC的科学家们通过研究报道了一种

2018-10-13

将细菌注射到肿瘤中有望治疗癌症

2018年10月6日/生物谷BIOON/---根据2018年9月30日在第四届国际癌症免疫治疗会议(International Cancer Immunotherapy Conference)上提供的数据,“活细菌”和“癌症治疗”可能听起来不像是一种有前景的匹配,但是某些细菌当被注射到肿瘤中时似乎能够在阻止肿瘤生长。这种注射似乎激活了也靶向肿瘤的免疫反应。这种方法的安全性仍然存在问题。但是考虑到很

2018-10-06

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

   今日,国家药品监督管理局发布公告称,于近日批准了依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。该产品由瑞士Alexion公司研发,由杭州泰格医药科技股份有限公司代理申报进口注册。基于该产品属于临床急需品种,国家药监局药品审评中心将其纳入

2018-09-05