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一年皮下注射2次!开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功,显著降低LDL-C!

2019年11月19日/生物谷BIOON/--The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg in

2019-11-19

6个月一次皮下注射HIV长效疗法!吉利德最新数据支持新型HIV-1衣壳抑制剂GS-6207开发!

2019年11月12日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在瑞士巴塞尔举行的第17届欧洲艾滋病大会(EACS)上公布了GS-6207的最新数据,该药是一种新型、选择性、首创HIV-1衣壳功能抑制剂,会上公布的数据支持了GS-6207的进一步开发,以及作为长效HIV组合疗法组成部分的潜力。2项I期研究的最新数据表明,GS-6207具有强大的抗病毒活性,潜在的给药间隔可达每6

2019-11-12

首个不用注射的严重低血糖药物!礼来Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂欧盟批准在即,美国已获批

2019年10月23日/生物谷BIOON/--美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度做出决定。如果获批,Baqsimi鼻粉剂将成为欧盟首个无需注射给药治疗严

2019-10-23

3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,在美国推出新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),该药于本月初获得FDA批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个

2019-10-24

阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准,可在家自我注射

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。

2019-10-10

The Lancet HIV:注射激素能够缓解HIV携带者的肝病恶化

2019年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自波士顿麻省总医院(MGH)以及NIH研究人员报告说,注射激素“替沙莫林”可以减少HIV感染者的肝脏脂肪并防止肝纤维化(疤痕形成)。研究结果在线发表在《The Lancet HIV》杂志上。 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)经常与HIV共同存在,在发达国家中,25%的HIV感染者同时患有非酒精性脂肪肝,这是肝脏恶化和肝癌发生的

2019-10-15

诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准

诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授,亚利桑那州视网膜顾问公司执行合

2019-10-09

益普生注射剂Dysport获FDA批准 用于治疗小儿痉挛

 10月8日,生物制药公司益普生(ipsen)宣布其注射药物Dysport获FDA批准,用于治疗两岁及以上儿童肢体痉挛。益普生成立于1929年,主要从事新药研发、生产和销售,为全球患者提供新的治疗方案。益普生主要针对肿瘤学、神经科学和罕见病学等关键治疗领域开发创新药物,同时还拥有完善的医疗保健业务。Dysport是A型肉毒杆菌毒素(BoNT-A)的注射试剂,以冻干粉的形式保存。益普生研究

2019-10-09

Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性,每年只皮下注射4次

2019年10月13日/生物谷BIOON/--Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会(EADV)第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示,使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年,银屑病面积和严重程度指数(PASI)和医师全面评估(PG

2019-10-13

Talanta:报道高灵敏和防污染的“准共聚焦”微滴数字PCR阅读仪

清华大学医学院生物医学工程系郭永实验室在《分析学家》(Analyst)在线以封底(back cover)发表题为《一种双荧光四分类微液滴数字PCR数据的准确、可靠和自动分类方法——密度分水岭算法》(A density-watershed algorithm (DWA) method for robust, accurate and automatic classification of dual-

2019-10-04