关于开展保健食品注册公众接待日活动的通知
为深入开展党的群众路线教育实践活动，进一步听取对保健食品注册工作的意见和建议，按照《国家食品药品监督管理总局在党的群众路线教育实践活动中征求意见工作方案》安排，经研究，食监三司会同保健食品审评中心定于2013年7月26日上午9:00在行政受理服务中心开展公众接待日活动，广泛听取保健食品注册申请人的意见。活动采取设立咨询台、意见箱和发放征求意见表等形式。欢迎大家踊跃参加。
赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂
巴尔的摩—ASMS2014—2014年6月16日，赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局（FDA）携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司，该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范，而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。
药品注册受理量的趋势和变化
2010年，药品注册申请受理总量共计6294件，与2009年受理量基本相当。其中，新注册申请为3066个，补充申请为3228个。国内注册申请约占受理总量的80%，进口申请约占20%。化学药品注册申请数量占受理总量的80%以上，中药约10%，生物制品约8%。
2010年药品注册管理的总结
2010年，药品注册管理工作继续践行科学监管理念，紧紧围绕“质量和效率”这个中心，以风险效益评估和风险管理为核心，坚持“规范审批、公开透明、鼓励创新”的原则，全面推进体制机制改革和法制建设，强化学药品物研究全程监管，进一步推进审评审批公开公平，提高审评审批效率，较好地履行了《药品管理法》赋予的职责。
《2010年药品注册审批年度报告》发布(SFDA)
SFDA：《2010年药品注册审批年度报告》发布
药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。
阿斯利康研制的药物氟维司群在日本获得审批注册
阿斯利康（AstraZeneca）的药物Faslodex（氟维司群）在日本获得审批注册。 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，能够连结、阻碍和降解雌激素受体，从而帮助治疗转移性乳腺癌的荷尔承受体，绝经后的妇女咋接受内分泌治疗后会患有这种病。 氟维司群同样能使雌激素的信号传送紊乱，引起肿瘤中雌激素受体的下调，从而阻止癌症的扩展。
2011年重庆医疗器械会员注册及产品申报预公告
重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报预公告 各相关单位： 根据重庆市政府要求，重庆药品交易所拟于2012年1月实现首批医疗器械电子挂牌交易，请各相关单位登陆重庆药品交易所网站（www.cyqjs.com）首页详细阅读《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易细则（试行修订版）》《重庆药品交易所医疗器械电子挂牌交易价格管理实施办法（试行）》《重庆药品交易所医疗器械会员注册及产品申报补充规定》等文件
关于国家食品药品监督管理局药品注册司咨询事宜的公告（第77号）
2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流，当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议，药品注册司将开展咨询日活动，具体安排如下： 时间：2011年11月15日上午9：00-11：00地点：行政受理服务中心会议室 特此公告