关于受理2012年度国家自然科学基金依托单位注册申请的通知
根据《国家自然科学基金条例》（以下简称《条例》）和《国家自然科学基金依托单位注册管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》）的规定，国家自然科学基金委员会（以下简称自然科学基金委）将启动2012年度国家自然科学基金依托单位（以下简称依托单位）注册的受理工作。
CASI收到FDA“ENMD-2076治疗FLC的临床研究和注册申报指导”会议纪要
ROCKVILLE, Md.（2015年2月11日）- CASI Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克：CASI）作为一家生物制药公司，致力于引进、开发和商业化创新药物，着重于关注全球市场，尤其是中国地区的癌症和其它未满足的医疗需求，很
达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
EPA批准EverGol种子处理杀菌剂注册
拜耳公司宣布，EverGol种子处理杀菌剂已经获得美国环保署（EPA）的批准注册，将于2013种植年度在美国棉花、油菜以及小麦市场上使用。拜耳公司种子处理组合的最新成员EverGol对丝核菌以及其他问题疾病提供长期持续的保护，能更好地保护作物生长。 拜耳公司种子处理产品经理PhilGibson表示，“EverGol在种子处理行业中最新的杀菌剂，将推动美国种植者农业的未来。
美国环保局给先正达玉米颁发注册许可
美国环保局对先正达公司开发的玉米Agrisure?3122复合性状颁发了注册许可。该种转基因玉米具有抗玉米根虫和玉米螟，以及抗除草剂性状，含有五种不同基因：Agrisure® CB/LL性状（抗欧洲玉米螟）、Agrisure® RW性状（抗玉米根虫）、Herculex® I性状（抗玉米螟）、Herculex® RW性状（抗玉米根虫）、Agrisure GT性状（耐
拜耳完成宫内长效避孕系统（IUS）欧洲注册程序
2012年12月5日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，已成功完成了新的低剂量左炔诺孕酮宫内缓释系统（IUS）的欧洲注册程序。这种长效避孕药置于子宫内，预防妊娠可持续长达3年。 瑞士作为分散审批程序的参考成员国，将授予新IUS在欧盟范围的上市批准。基于积极的结论，欧盟各成员国卫生当局将在未来几周至几个月授予上市批准。拜耳已计划在2013年第二季度在欧盟推出这款新产品。
FDA警告未成功注册的8家药品生产商
2012年6月7日，FDA已对8家生物制药公司发出警告信，称其生产设施未注册。8封信中，有6封发往亚太地区。在信中，FDA批评了这些公司未注册工厂便将药品输出至美国。 "我们的记录显示，您在2011年或2012年未对工厂的成立进行注册，但仍在继续生产、准备、宣传化合物或加工药品，而这些药品正在被进口或提供进口至美国，"FDA在每封警告信中写道。
SFDA:《2011年药品注册审批年度报告》
一、药品批准生产上市情况 2011年，共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件，批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中，化学药品569件，占88.4%；中药50件，占7.8%；生物制品25件，占3.8%。 从注册分类看，境内药品注册申请中，新药149件，占22.9%；改剂型59件，占9.3%；仿制药436件，占67.7%。
SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知
SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。