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全球首个且唯一的红细胞成熟剂利洛泽®在中国获批

2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。

2022-01-26

国家药监局受理百悦泽®(Brukinsa,泽替尼)新适应症申请:治疗华氏巨球蛋白血症(WM)!

在头对头3期ASPEN试验中,Brukinsa与重磅BTK抑制剂Imbruvica(伊布替尼)相比显示出临床获益及安全性优势。

2022-01-21

美国FDA批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo(阿昔替尼)!

Cibinqo用于治疗难治性中度至重度AD成人患者。

2022-01-16

武田TAK-721(地奈德口服混悬液)遭美国FDA拒绝批准!

TAK-721是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂,专为治疗EoE设计。

2021-12-22

诺华多发性硬化新药奥妥木单抗(全欣达®)在中国获批

  2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。

2021-12-22

基石药业同类首创药物艾伏尼一线治疗急性髓系白血病重磅数据将在ASH年会公布

12月11日至14日,全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一--美国血液学会(ASH)第63届年会在美国亚特兰大召开。

2021-12-12

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz(托替尼)获美国FDA批准第5个适应症!

Xeljanz是获批适应症最多的JAK抑制剂。

2021-12-16

海正药业海博麦片成功纳入2021国家医保目录,开启国创降脂新时代

中国自主研发的原研药,更适合中国患者

2021-12-03

缓释片落地中国,为类风湿关节炎患者带来新的治疗方案

此次枸橼酸托法替布缓释片的上市,为RA患者提供了新的治疗方案。

2021-11-07

尼基硫代水杨酸衍生物PEI纳米复合物用于改进肿瘤疫苗接种

利用肿瘤抗原的肿瘤疫苗是一种很有前途的治疗策略,它通过刺激对肿瘤的免疫反应来产生长期的抗肿瘤免疫。然而,由于低效的接种,疫苗的临床疗效有限。

2021-11-23