绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片中国II期临床试验获积极结果
1月23日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)公告宣布,其在研产品新化合物(NCE)及中国1.1类化学新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已完成一项在中国II期临床试验。II期试验在抑郁症治疗方面显示正面结果。绿叶制药将就II期试验与中国食品药品监督管理总局(CFDA)申请召开II期试验结束后会议,讨论LY03005下一步临床开发计划。本集团有充足的信心继续推进本项目。LY0
获批治疗罕见肺癌 阿法替尼扩大适应症
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布美国FDA扩大afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。NSCLC本身不是一种罕见的癌症,但EGFR阳性的NSCLC患者亚群被认为是罕见的。大多数EGFR突变阳性的NSCLC病例属于常见的
艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定
生物制药公司AbbVie今天宣布,美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步临床证据支持其可能会显着改善一个或多个临床重要终点的在研药物或疗法。特应性皮炎又称湿疹,是一种慢性炎性皮
艾伯维全口服直接抗丙肝病毒治疗方案--维建乐®联合易奇瑞®正式在华上市
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SVR12)为99.5%-100
艾伯维类风湿性关节炎新药3期临床达终点
今日,艾伯维(AbbVie)宣布其3期临床试验SELECT-MONOTHERAPY取得积极的疗效成果。该试验评估了在研JAK1抑制剂upadacitinib(ABT-494)作为中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的单一疗法的疗效,这些患者对氨甲蝶呤(methotrexate)治疗没有充分响应。类风湿性关节炎影响了全世界2370万人,是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作RA的一线治疗,但许多患
《中华人民共和国监察法(草案)》正式对外征求意见,医疗卫生列入监察对象(附全文)
7 日,备受关注的《中华人民共和国监察法(草案)》在中国人大网正式对外公布并征求意见。草案共 10 章 67 条,明确了国家监察工作的一系列重大问题,规定了监察机关的基本定位、监察范围、监察职责、监察权限、监察程序等基本内容。中华人民共和国监察委员会 (简称监察委) 是最高国家监察机关。省、自治区、直辖市、自治州、县、自治县、市、市辖区设立监察委员会。监察委由全国人民代表大会产生,负责全国监察工作
从10元涨到120元 华法林钠片涨价程度惊人
又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,
美国FDA授予艾伯维妇科药物elagolix优先审查资格,治疗子宫内膜异位症相关疼痛
2017年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理妇科药物elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)相关疼痛的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月。elagolix是一种口服
艾伯维IL-23抗炎药risankizumab III期临床获巨大成功,年销有望达到50亿美元
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日公布了实验性抗炎药IL-23单抗risankizumab治疗中度至重度斑块型银屑病的3个关键性III期临床研究(ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent)的积极顶线数据。ultIMMa-1和ultIMMa-2均为随机、双盲、双模拟、安慰剂和活性药物对照III期研究,旨在评估ris
艾伯维与T细胞疗法先驱Harpoon达成战略合作,开发新型T细胞疗法TriTAC
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布与Harpoon Therapeutics公司达成一项免疫肿瘤学研究合作。此次合作的目的是将Harpoon公司的三特异性T细胞活化构建体(TriTAC)平台融入艾伯维处于研究阶段的免疫肿瘤学靶标,开发新颖的癌症疗法。根据协议条款,Harpoon将利用其专有的技术平台将工程化TriTAC分子导向所选定的