芬戈莫德:被要求添新警告标签
欧美监管部门经过3个月的审查,芬戈莫德的销售收入刺激诺华的业绩增长。首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)在电话会议上说:“预计第一季度充满挑战,但诺华交出了一份符合预期的答卷。” 在15例死亡报告浮出水面后,欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA经过3个月的审查,要求诺华生产的多发性硬化症口服药物芬戈莫德(Gilenya)添加新警告标签。
Nature:酰胺形成反应研究的最新进展
12月22日,国际著名杂志Nature刊登了国外研究人员的一篇综述文章“Rethinking amide bond synthesis。”文章阐述了酰胺形成反应研究的最新进展。 酰胺键是蛋白质内的重要化学键,构成一些功能最多、使用最广的合成聚合物的基础。然而,用于酰胺合成的现有方法非常一般化,被普遍认为太宽泛、不够精密。
JCO:标志物鉴定出对它莫西芬响应的乳腺癌患者
杰佛逊凯末尔肿瘤中心的癌症研究人员和国际小组的合作人员已经发现一种乳腺癌生物标志物,这种标志物有助于鉴定对抗雌激素治疗响应的女性,这项研究发表在5月16日在线《临床肿瘤学杂志》上。 抗雌激素药物,最著名的它莫西芬(三苯氧胺),广泛用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌病人。但是,约三分之一的它莫西芬治疗患者对其不响应。
ROCKET-AF:对于房颤患者利伐沙班不劣于华法林
一项大型临床试验显示,对于房颤患者预防中风或大的栓塞,利伐沙班不劣于调整剂量的华法林,该项研究已于2011年8月10日在线发表在《New England Journal of Medicin》。
Nat Med:老药新用,金诺芬抗阿米巴虫效力明显
痢疾变形虫(Entamoeba histolytica)又称溶组织内阿米巴,是一种肠道内寄生虫,可引起阿米巴痢疾和肝脓肿,全球每年7万多人死于该寄生虫感染,是全球的主要死亡原因,被美国国家卫生研究院列为B类优先生物防卫病原体,目前治疗方法依赖于有副作用的甲硝唑(metronidazole),对药物的潜在耐药性也日益显著。
FDA批准拜耳公司拜瑞妥(利伐沙班)使用
2011年11月4日, 拜耳医药保健宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准每日一次服用拜瑞妥 (利伐沙班)用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。目前,利伐沙班是美国批准的唯一一种口服抗凝药,每日仅需服用一次,固定剂量给药,且无需进行常规凝血监测,而这两项重要特点对患者保持长期良好的依从性相当重要。
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
CA Cancer J Clin:包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
英国NICE发布最终治疗指南——推荐利伐沙班治疗房颤
2012年5月23日,英国国家卫生与临床优化研究所(The National Institute for Health and Clinical Excellence,NICE)发布最终治疗指南,推荐利伐沙班(rivaroxaban)(商品名:拜瑞妥(Xarelto),拜耳医药保健)作为房颤(atrial fibrillation)患者预防中风及全身性栓塞的药物选项。
Science:复旦大学发现吡嗪酰胺抗结核病机制
自上世纪50年代以来,吡嗪酰胺就是用于结核病治疗的一线药物,但其发挥作用的机制却一直未得到很好的理解。中国复旦大学以及美国约翰斯·霍普金斯大学等机构的新研究解释了这种药物是如何消灭结核杆菌的。 研究人员发现,吡嗪酰胺进入患者体内后,通常会转化为具有活性的吡嗪酸。吡嗪酸可以绑定对结核杆菌至关重要的核糖体蛋白S1,阻止这种蛋白编码结核杆菌的脱氧核糖核酸,进而阻止结核杆菌产生维系其生存的其他蛋白。