临床急需新药「布罗舒单抗」在华获批上市
1月15日,国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗( burosumab)(受理号:JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058)已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病(XLH)。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体,旨在结合XLH患者过量的FGF23,从而增
罗氏Tecentriq/Avastin组合可提高肝细胞癌的总体生存
日前,根据罗氏(Roche)公布的Tecentriq(atezolizumab)和Avastin(bevacizumab)组合疗法的试验数据,最新的试验结果显示Tecentriq/Avastin组成的免疫组合疗法,可改善患有肝细胞癌(HCC)患者的总体生存(OS)。此次更新的OS数据来自一项全球性3期、多中心、开放性的III期IMbr
新加坡特沙生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!
治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的完全缓解率达60%,且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。
武田1类新药「美阿沙坦钾片」即将获批上市
近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对
罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀):中国患者中将生存期延长1倍多!
在中国,Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破!
石药欧意达沙替尼片即将获批上市
近日,石药欧意按4类提交的达沙替尼片上市申请处于“在审批”状态,有望于近期获批,成为该品种首个通过一致性评价厂家。达沙替尼属于酪氨酸激酶抑制剂,可抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC 家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括 c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和 PDGFβ 受体,从而抑制白细胞癌变。达沙替尼目前
FDA顾问委员会建议使用沙库巴曲缬沙坦治疗HFpEF患者
诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)基于诺华提交的数据,以12票对1票的投票结果支持使用沙库巴曲/缬沙坦(诺欣妥)治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者。投票的依据是:数据显示沙库巴曲缬沙坦在PARAGON-HF研究中存在缓解患者心力衰竭恶化住院和紧急心衰就医方面的疗效。如获FDA批准,沙库