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拜耳口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达他胺)在中国获批!

2021年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®(达罗他胺,英文商品名:Nubeqa,通用名:darolutamide),用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。来自的3期ARAMIS研究及其最终分析显示,诺

2021-02-06

氏faricimab治疗新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)3期临床成功!

在临床研究,faricimab疗效非劣效于Eylea。

2021-01-28

氏Esbriet(吡非尼酮)获美国FDA优先审查,治疗无法分类的间质性肺病(uILD)!

Esbriet已被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

2021-01-27

临床急需新药「布舒单抗」在华获批上市

  1月15日,国家药监局官网显示协和发酵麒麟株式会社布罗舒单抗( burosumab)(受理号:JXSS1900056、JXSS1900057、JXSS1900058)已获NMPA批准上市。用于治疗X连锁显性遗传低磷性佝偻病(XLH)。单抗是一种靶向FGF23的重组完全人源化单克隆IgG1抗体,旨在结合XLH患者过量的FGF23,从而增

2021-01-16

氏/再生元抗体鸡尾酒REGEN-COV2高危人群被动免疫:有症状感染预防率100%!

与安慰剂相比,REGEN-COV没有发生有症状感染,仅发生了少数无症状感染、且病毒排出水平和持续时间均显著降低。

2021-01-28

氏Tecentriq/Avastin组合可提高肝细胞癌的总体生存

  日前,根据罗氏(Roche)公布的Tecentriq(atezolizumab)和Avastin(bevacizumab)组合疗法的试验数据,最新的试验结果显示Tecentriq/Avastin组成的免疫组合疗法,可改善患有肝细胞癌(HCC)患者的总体生存(OS)。此次更新的OS数据来自一项全球性3期、多中心、开放性的III期IMbr

2021-01-15

新加坡特生物创新疗法获欧盟优先药物资格(PRIME):治疗淋巴瘤(cHL)!

治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的完全缓解率达60%,且没有其他CAR-T疗法的严重毒性。

2021-01-19

武田1类新药「美阿坦钾片」即将获批上市

  近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对

2021-01-08

珐博进/阿斯利康Evrenzo(司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀):中国患者中将生存期延长1倍多!

在中国,Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破!

2021-01-13