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CheckMate-870结果公布: 欧狄240毫克固定剂量30分钟输注在以中国人群为主的经治晚期或转移性NSCLC患者中安全可靠

百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)近日在美国癌症研究协会在线年会(AACR 2020)上公布了CheckMate-870的研究结果。CheckMate-870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估经治晚期或转移性非小细胞肺癌患者在接受欧狄沃单药治疗后的安全性和有效性。

2020-06-30

百时美Opdivo(欧狄)获美国FDA批准:无论PD-L1如何均显著延长生存期!

Opdivo是第一个被批准用于治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-06-11

Opdivo(欧狄)在中国台湾获批,无论PD-L1状态如何,均显著延长生存期!

与化疗相比,Opdivo将死亡风险降低23%、总生存期显著延长(10.9个月 vs 8.4个月)。

2020-06-07

阿斯利康慢阻肺双联支气管扩张剂百平®令畅®在华获批

2020年5月18日,阿斯利康今天宣布,中国国家药品监督管理局正式批准双联吸入支气管扩张剂百沃平®令畅®(通用名:格隆溴铵/福莫特罗吸入气雾剂)用于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺),包括慢性支气管炎和/或肺气肿患者的维持治疗,以缓解症状。

2020-05-18

 BMS欧狄®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18

欧狄(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌三年随访取得积极数据,显著延长无进展生存期

2020年5月13日,百时美施贵宝今日公布了III期临床研究CheckMate 227第1部分的3年随访结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)能持续改善患者的总生存期(OS)以及其他疗效指标。在中位随访时间超过3年(43.1个月)的情况下,与单独化疗相比,欧狄沃联合伊匹木单抗能够为患者(PD-L1≥1%)带来持续生存获益

2020-05-14

CheckMate-9LA临床试验数据公布:欧狄(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗显著提高一线转移性非小细胞肺癌患者总生存

2020年5月13日,百时美施贵宝公布了III期临床研究CheckMate -9LA的首次报告结果。结果显示,欧狄沃联合伊匹木单抗及两个周期的同步化疗,用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗能够为其带来具有显著统计学意义及临床意义的生存获益。该研究达到了主要及关键次要研究终点。与单用化疗相比,双免疫联合化疗改善了患者的总生存期(OS)、无进展生存期

2020-05-14

Axsome复方药物AXS-05(右美沙/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!

2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

2020-04-28

百时美施贵宝宣布,美国与欧洲监管机构已接受欧狄(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请

2020年4月8日,百时美施贵宝今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受欧狄沃(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。除授予快速通道外,FDA还授予其优先审评资格,按美国处方药使用者付费法案(PDUFA),预计批准日期为202

2020-04-09