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默沙东Keytruda联合培美赛及含铂化疗一线治疗显著延长患者生存期

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合Alimta(pemetrexed,培美曲赛)和铂类化疗(顺铂或卡铂)治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)的III期临床

2019-06-06

TUV德正式获得欧盟医疗器械新法规 (MDR) 发证资质授权

2019年5月22日,源自德国的第三方检测认证机构TUV南德意志集团 (NB 0123) (以下简称“TUV南德”)正式获得欧盟医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 的公告机构资格。TUV南德大中华区可为出口欧盟的中国医疗器械产品提供新法规框架下的符合性评价服务(CE认证),详细信息及授权产品范围可于欧盟NANDO网站上查阅:http://ec.europa.

2019-05-23

台湾台康生计(EirGenix)授权山德士开发EG1204(妥珠单抗)独家权利

2019年04月30日/生物谷BIOON/--中国台湾生物技术公司台康生计(EirGenix, Inc)近日宣布与诺华旗下全球仿制药和生物仿制药公司山德士(Sandoz AG)达成一项独家授权协议,授权山德士关于台康生计公司EG12014(曲妥珠单抗生物仿制药)除中国大陆以及台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EG12014是罗氏重磅生物制剂赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzum

2019-04-30

吉利德filgotinib在甲蝶呤经治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效

2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 1的24周数据。结果显示,在甲氨蝶呤(MTX)治疗应答不足的患者中,当联合稳定剂量MTX背景疗法治疗时,与安慰剂相比,filgotinib表现出显著疗效。FINCH 1是一项随机、双盲、安慰剂和

2019-03-30

吉利德filgotinib在甲蝶呤初治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 3的24周数据。结果显示,在既往未接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者中,与MTX相比,filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3是一项随机、双盲、活性药物对照、52周III

2019-03-29

研究揭示人线粒体丙酰-tRNA合成酶识别tRNA独特机制

 国际学术期刊《核酸研究》(Nucleic Acids Research)发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所王恩多研究组最新研究成果“The G3-U70-independent tRNA recognition by human mitochondrial alanyl-tRNA synthetase”。丙氨酰-tRNA合成酶(AlaRS)催化tRNAAla的氨基酰化水平,生成

2019-03-19

J Child Adol Psychoph:研究发现达索林可以治疗孩子注意力不集中

2019年3月17日讯 /生物谷BIOON /——一项发表在《Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology》上的最新研究表明每天4 mg的达索曲林(dasotraline)进行治疗可以显著改善6-12岁患注意缺陷/多动障碍(attention-deficit/hyperactivity disorder,ADHD)的孩子的症状。图片来源:Jo

2019-03-17

Nature:清华大学江鹏课题组揭示癌细胞通过p53调节代谢机制

2019年3月11日讯/生物谷BIOON/---癌细胞表现出改变的和通常增加的代谢过程来满足它们的较高的生物能量需求。在这些条件下,氨是伴随着代谢加工的增加而产生的。然而,人们尚不清楚肿瘤细胞如何处理过量的氨以及氨的累积可能导致的结果。在一项新的研究中,中国清华大学生命学院的江鹏(Peng Jiang)课题组报道了作为人类肿瘤中最常发生突变的肿瘤抑制基因,p53通过抑制尿素循环来调节氨代谢。通过对

2019-03-11

黑土农田氧化微生物和古菌的生物地理分布研究取得进展

 微生物群落组成与多样性的空间格局及对环境变化的响应研究,是揭示地球上生物多样性产生和维持机制的前提。近年来,土壤微生物的分布格局及其驱动机制研究成为国际上的研究热点。中国科学院东北地理与农业生态研究所农田分子生态学科组科研人员对我国东北典型黑土农田样带细菌、真菌和酸杆菌地理分布格局进行了深入研究,取得了一批优秀的科研成果。在此基础上,该组科研人员利用实时定量qPCR和高通量测序技术,进

2019-03-07

诺华美替尼等5种药被列入拟优先审评名单

 GBI从国家药监局药品审评中心(CDE)获悉,本周内,有5个药品的上市申请被列入拟优先审评名单:诺华的达拉非尼胶囊和曲美替尼片、信达生物的阿达木单抗注射液、萌蒂(中国)的普拉曲沙注射液以及罗氏的帕妥珠单抗注射液。达拉非尼和曲美替尼——黑色素瘤患者的福音达拉非尼(dabrafenib)和曲美替尼(trametinib)是由葛兰素史克(GSK)研发的抗癌药。2014年-2015年,诺华和G

2019-03-04