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美国FDA授予ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT),治疗肾癌疗效强劲!

ilixadencel是一种通用型免疫触发剂,将来源于健康献血者的树突状细胞(DC)进行特别激活,可产生大量强有力的免疫刺激因子。

2020-05-11

Hepotology: 科学家们发现影响术后肝脏再生的关键蛋白

近日,巴塞罗那大学医学院和CELLEX生物医学研究中心的研究人员与悉尼大学,伦敦大学和Sant Joan deDéu研究所的科学家合作,发现了一类关键的蛋白质,对于保证移植或肝手术后肝脏的恢复和再生至关重要。

2020-05-07

Mol Ther:神经元再生有助于修复视力损伤

从神经元向外生长的轴突形成了相互连接的通讯网络,这些通讯网络从大脑延伸到​​身体的各个部位。但是与可以修复的电线中断不同,轴突的断裂是永久的。每年,成千上万的患者不得不面对这一现实,因为脊髓损伤和轴突严重受损或被切断的相关状况而终生丧失感觉和运动功能。

2020-05-02

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效,将于今年提交申请!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗晚期基底细胞癌(BCC)一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结

2020-05-06

激活癌基因可以使心脏再生

2020年2月25日讯 /生物谷BIOON /——研究人员试图关闭一种允许癌症扩散的基因,结果却出人意料地出现了180度大转弯。通过使小鼠心脏中该基因过度活跃和发挥功能,它们触发了心脏细胞的再生。由于成年人的心脏一旦受损通常无法自我修复,因此利用这种基因的力量代表着首次治愈心脏病的重大进展。领导这项研究的剑桥大学药理学研究人员Catherine Wilson

2020-04-25

赛诺菲/再生元IL-6受体抑制剂Kevzara治疗(危)重症患者数据不理想,修改方案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月27日23时,全球累计确诊超过302万例,国外累计确诊超过294万例、死亡超过20.3万例。美国累计确诊98.8万例,死亡5.5万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重

2020-04-28

赛诺菲/再生元Libtayo单药一线治疗PD-L1高表达肺癌III期显著延长生存期,提前终止!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一项III期试验达到了总生存期(OS)主要终点。根据独立数据监测委员会(IDMC)关于尽早停止试验的建议,将对试验进行修改,以允许所有患者接受Libt

2020-04-28

美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT),治疗滤泡淋巴瘤!

2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah(tisagenlecleucel)再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法,该药旨在作为

2020-04-23

再生元三抗鸡尾酒REGN-EB3在美国进入优先审查,死亡率67%降低至6%!

2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理REGN-EB3一份新的生物制剂许可申请(BLA)并将进行优先审查,这是一种研究性三抗体鸡尾酒疗法,用于治疗埃博拉病毒感染。FDA已指定目标行动日期为2020年10月25日。REGN-EB3是由3种全人IgG1单抗组成的混合物,由再生

2020-04-17

赛诺菲/再生元Dupixent治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎III期临床获得成功!

2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(6-11岁)非受控重度特应性皮炎(AD)关键性儿科III期临床试验(NCT03345914)的结果。数据显示,D

2020-04-07