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  • ALK阳性肺癌二线新药!武田新一代靶向抗癌药Alunbrig获欧盟批准

    2018年11月28日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Alunbrig(brigatinib)作为一种单药疗法,用于既往接受Xalkori(crizotinib,克唑替尼)治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。Alunbrig的获批,是基于一项全球性、2组、开放标签、多中心II期临床研究

  • 武田携多款创新药亮相进博会,携手阿里健康赋能中国健康产业

    新医改以来,我国大力支持和鼓励医疗健康领域发展并颁布诸多政策,比如注册条件逐渐放宽、加快审批流程、医保报销范围扩大以及产品进院机会增加等等,都激励着跨国药企积极调整在华策略。据数据统计,2018年我国医药市场规模一直保持增长,在全球医药市场的占比已经达到11%,成为仅次于美国的全球第二大医药市场。2018年上半年医药板块营业收入同比增长20.95%,较去年同期增长6.76%,归母净利润同比增长22

  • 武田7.54亿美元拿下双特异性抗体

     近日,Crescendo Biologics公司宣布,武田(Takeda)公司根据协议,行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议,Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款,并且可获得销售分成。Crescendo Biologics公司是一家致力于开发增强T细胞功能的创新靶向疗法的生物技术公司。该公司的创

  • 肠道选择性抗炎药!武田Entyvio在日本上市,治疗溃疡性结肠炎(UC)

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布已在日本市场推出Entyvio(vedolizumab),用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的治疗。武田在2017年8月提交了Entyvio的新药申请(NDA),其中纳入了在292例日本中度至重度活动性UC患者中开展的III期临床研究CCT-101的数据以及来自一项入组了895例中重度UC患者的国

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤(PTCL)新适应症申请

    2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)的一份补充生物制品许可(sBLA),申请批准Adcetris联合化疗用于CD30阳性周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTC

  • 改善性功能障碍!武田/灵北新型抗抑郁药Trintellix(心达悦)标签更新,中国已上市

    2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是,一些药物会对性功能产生负面影响,称之为药物产生的性功能障碍(TESD)。T

  • 肠道选择性抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗溃疡性结肠炎(UC)III期临床获成功

    2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在奥地利维也纳举行的2018年欧洲联合胃肠病学周(UEG)上公布了皮下注射剂型(SC)Entyvio(vedolizumab)维持治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的关键性III期临床研究VISIBLE-1的数据。VISIBLE-1是一项随机、双模拟、双盲、安慰剂对照研究,包括了一个静脉输注(IV

  • 疗效吊打辉瑞Xalkori!武田Alunbrig一线治疗ALK阳性肺癌将颅内进展或死亡风险显著降低73%

    2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究ALTA-1L的更新数据。数据显示,与Xalkori相比,Alunbrig改善了颅内无进展生存期(P

  • 重新定义淋巴瘤一线治疗!西雅图遗传学/武田抗体药物偶联物Adcetris治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL)III期临床获得成功

    2018年10月03日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴武田(Takeda)近日宣布,评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗周围T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2达到了主要终点。基于该研究的数据,西雅图遗传学公司已计划在不久的将来向美国FDA

  • 重度抑郁症新药!武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请,中国上市品牌名心达悦®(伏硫西汀)

    2018年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。此次NDA的提交,是基于在一项关键性随机、安慰剂对照、平行