Cenegermin 滴眼液在欧洲获得批准
意大利生物制药公司 Dompe 宣布,欧盟 (European Commission) 已经签发 cenegermin 滴眼液 -- 用于治疗中度或重度神经营养性角膜炎 -- 的销售许可证。它标志着 cenegermin 滴眼液成为在欧洲获准用于这种特殊疾病的首款生物技术药物,将满足这种会导致失明的罕见严重眼病患者的需求。直到目前,尚无药物获准用于这种疾病。在 cenegermin 滴眼液开发的背
阿斯利康/利奥Kyntheum获欧盟批准,系欧洲首个和唯一一个靶向IL-17受体的银屑病药物
2017年7月21日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此
辉瑞获得抗真菌药物 CRESEMBA 欧洲地区商业化权益
6 月 14 日,美国辉瑞制药同瑞士抗感染及抗肿瘤药物研发企业 Basilea 公司表示,双方已经就辉瑞获得后者用于侵袭性曲霉病及毛霉菌病感染治疗的 CRESEMBA (isavuconazole)在欧洲地区的独家商业化权益达成了一项许可协议。其中侵袭性曲霉病及毛霉菌病具有较高的发病率,在免疫功能不全患者中发病率同样很高。根据许可协议,辉瑞制药获得了欧洲地区(包括澳大利亚、法国、意大利、德国及英国
百健Spinraza获欧盟批准,成欧洲首个脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物
2017年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --由美国生物技术巨头百健(Biogen)与合作伙伴Ionis制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Spinraza用于5q脊髓性肌萎缩症(5q-SMA)的治疗,这是SMA的最常见类型,约占全部SMA病例的95%,该类型SMA是由5号染色体上的SMN1(运动神经元生
BMS Opdivo获批成欧洲首个铂难治SCCHN免疫肿瘤学制剂
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Opdivo作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCH
关注胃部健康,权威专家解读欧洲胃肠疾病周
北京2017年4月19日电 /美通社/ -- 4月14日,由中华医学会北京分会主办,拜耳公司赞助的“揭秘欧洲胃肠疾病周 -- 新观点分享论坛”在北京举办。欧洲胃肠疾病周(UEGW)是胃肠疾病
百健 Spinraza 成欧洲首个治疗脊髓性肌萎缩症药物
由百健(Biogen)与合作伙伴 Ionis 制药公司合作开发的一款罕见病治疗药物 Spinraza(nusinersen)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极意见,支持批准 Spin
中国刚获批,辉瑞托法替布(Xeljanz)又拿下欧洲市场
辉瑞3月27日宣布,欧盟委员会批准Xeljanz(托法替布)片剂5mg每日2次联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARDs)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。在患者对甲氨蝶呤不耐受或不适用的情况下
三位科学家获欧洲心脏病学会金牌
8月27日,在欧洲心脏病学会(ESC)2011年会开幕式上,Jean-Claude Daubert、Henri Kulbertus和Peter Libby三位教授获得了ESC2011金牌。 Jean-Claude Daubert教授是法国雷恩大学的电生理学家,心脏再同步治疗的先驱。目前为法国国家心脏病学院的主席,ESC心脏起搏工作组成员。
安进Amgevita获欧盟批准,系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
Amgevita是艾伯维旗舰产品修美乐(Humira)的生物仿制药,在美国品牌名为Amjevita,是美国市场首个阿达木单抗生物仿制药。