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国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第27号)

国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第57号 药品临床试验机构资格认定公告(第27号) 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》,经资料审查和现场检查,认定中南大学湘雅三医院等8家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。 特此公告。

2011-07-29

北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》的通知

各分局,市器审中心: 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作,同时,为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考,根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况,北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》,现印发给你们,请参照执行。 特此通知。

2013-03-19

国家食品药品监督管理局办公室关于广东陆丰个别药品零售企业违法经营盐酸曲马多片等药品查处情况的通报

2013年03月06日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 2012年8月,广东省食品药品监督管理局根据有关线索,对涉嫌违法经营的陆丰市东海听涛药店、陆丰市东海广生堂药店和陆丰市医药物资公司济安门市3家药品零售企业进行了立案查处。

2013-03-12

国家食品药品监督管理局关于注销香砂养胃丸等39个药品批准文号的通知

2013年03月05日 发布 重庆市食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销香砂养胃丸(国药准字Z50020407)等39个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2013-03-12

国家食品药品监督管理局办公室关于增补国家食品药品监督管理局保健食品化妆品安全专家委员会委员的通知

2013年03月06日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 根据工作需要,经研究,增补董关鹏、王志斌、钟志强为国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会委员;增补董关鹏、董树芬、宋坪为国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会委员。

2013-03-07

国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知

江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。

2012-12-24

国家食品药品监督管理局办公室关于设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室的通知

局机关各司局、各直属单位: 为了进一步加强政策研究工作,做好事关全局的前瞻性和战略性问题研究,局党组研究决定,设立国家食品药品监督管理局重大政策问题研究工作办公室。按照局党组部署,围绕食品药品监管工作领域中关系全局的突出问题和重大问题,组织开展调查研究,提出意见和建议,为局党组科学决策提供参考。 重大政策问题研究工作办公室由若干名经验丰富的司局级领导干部组成,承担局党组交办的重大项目研究。

2012-12-24

国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知

2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局:   为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。

2013-03-05

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第230号)

2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第66号 药品GMP认证公告(第230号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...

2011-10-08

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告(第241号)

2011年09月13日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第68号 药品GMP认证审查公告(第241号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核...

2011-10-08