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安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。该项试验在1700多例经雄激素剥夺疗法治疗后病情恶化且还未接受化疗的转移性前列腺癌患者中开展。

2013-10-24

RedHill公司RHB-103生物等效性试验达指定终点

2012年5月30日,RedHill生物制药公司宣布,有关RHB-103的一项关键性生物等效性试验取得了积极结果。RHB-103是一种口服薄膜配方的利扎曲坦(Rizatriptan),用于治疗急性偏头痛。 该试验中,RedHill公司RHB-103口服薄膜与默沙东公司的Maxalt-MLT,在生物等效性所有参数上都达到了指定的终点及FDA的标准。

2013-03-04

默克脑病药物Kuvan IIIb期研究达主要终点

默克脑病药物Kuvan IIIb期SPARK研究达主要终点,该药是一种口服制剂,治疗由苯丙酮尿症(PKU)或四氢生物蝶呤(BH4)缺乏症引发的高苯丙氨酸血症(HPA)。

2014-04-29

辉瑞JAK抑制剂tofacitinib 2个III期研究达主要终点

辉瑞JAK抑制剂tofacitinib银屑病OPT项目2个III期研究达主要终点,该项目是迄今为止在斑块型银屑病中开展的全球最大临床项目。

2014-04-29

辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点

辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。

2014-04-09

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点。该药是首个获批可用于丙肝全口服治疗方案的药物,可消除对传统注射药物干扰素的需求,2017年的销售额将达91亿美元。

2014-04-09

百特血管性血友病药物BAX111 III期达主要终点

百特血管性血友病药物BAX111 III期研究达主要疗效终点,该药是处于临床开发用于血管性血友病治疗的首个重组药物,此前FDA和欧盟均授予BAX111孤儿药地位。

2014-04-17

GSK银屑病药物GSK2586184 IIa期研究达主要终点

GSK银屑病药物GSK2586184的IIa期研究达主要终点,该药是一种选择性JAK1抑制剂,由GSK与Galapago达成的炎症联盟发现和开发。

2014-04-18

拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点

2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。

2013-08-06

Isis制药反义药物Isis-CRP Rx II期RA研究未达主要终点

2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天公布了有关实验性反义药物Isis-CRP Rx的一项II期临床试验的积极数据。该项研究在类风湿关节炎(RA)患者中开展,数据显示,Isis-CRP RX治疗组取得了快速、剂量依赖的C-反应蛋白(CRP)水平降低,降低幅度达67%,同时RA症状和体征得到了改善。然而,与安慰剂组相比,这些改善均无统计学意义。

2013-08-05