哮喘治疗药lebrikizumabII期研究达到主要终点
罗氏公司宣布,其在研哮喘治疗药物lebrikizumab在II期研究中达到主要终点,其是阻止白细胞介素-13(IL - 13)细胞因子的人源化单克隆抗体。 在该项研究中,lebrikizumab治疗可显著增加成人哮喘患者的FEV1(衡量肺功能),这些患者吸入corticosteriods (ICS)不能充分控制其症状。安慰剂组和治疗组的不良事件整体发生频率相似。
安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。该项试验在1700多例经雄激素剥夺疗法治疗后病情恶化且还未接受化疗的转移性前列腺癌患者中开展。
GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点
GSK实验性冠心病药物darapladib在III期项目首个III期试验STABILITY中,未能达到研究的主要终点,该药是GSK最寄予厚望的药物之一,此次试验结果,对GSK而言是一个重大打击。
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。
拜耳Eylea 2个III期糖尿病性黄斑水肿试验均达主要终点
2013年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Regeneron制药和拜耳(Bayer)今天宣布,有关眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的2个III期试验VIVID-DME和VISTA-DME均达到了研究的主要终点。
Isis制药反义药物Isis-CRP Rx II期RA研究未达主要终点
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --Isis制药今天公布了有关实验性反义药物Isis-CRP Rx的一项II期临床试验的积极数据。该项研究在类风湿关节炎(RA)患者中开展,数据显示,Isis-CRP RX治疗组取得了快速、剂量依赖的C-反应蛋白(CRP)水平降低,降低幅度达67%,同时RA症状和体征得到了改善。然而,与安慰剂组相比,这些改善均无统计学意义。
FDA再次要求百特提供有关HyQ更多的临床数据
2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,已收到FDA有关其产品HyQ的完整回应函(complete response letter)。HyQ是一种研究性组合产品,用于治疗原发性免疫缺陷症(primary immunodeficiencies,PI)。
梯瓦抗抑郁药armodafinil第二项III期研究未达主要终点
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦(Teva)今天宣布,在双相情感障碍相关重度抑郁症患者中开展的有关armodafinil(nuvigil)的第二项III期研究(Study 3072)未能达到研究的主要和次要终点。该项研究旨在确定日服150mg armodafinil作为情绪稳定剂或非典型抗精神病药物的辅助治疗是否比安慰剂更为有效。
百健艾迪多发性硬化症III期ADVANCE研究达主要终点
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --百健艾迪(Biogen Idec)今天发布了III期关键性临床试验(ADVANCE)的主要疗效分析及安全性数据,这些数据支持了聚乙二醇化干扰素β-1a可作为一种潜在的治疗药物,每2周或每4周给药一次,用于复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的治疗。
辉瑞抗抑郁药物PRISTIQ在IV期研究中达主要终点
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)今天宣布,PRISTIQ缓释片在一项IV期研究中达到了主要终点。该项研究支持了50mg/天及100mg/天剂量的PRISTIQ相对于安慰剂在超过8周的治疗期间对严重抑郁症成人患者的疗效。