Eiger肺动脉高压2期试验未达主要终点
1月16日，专注于罕见病靶向治疗方法开发及商业化的美国生物公司Eiger BioPharmaceuticals公布称，公司药物ubenimex用于肺动脉高压（PAH）治疗的临床2期研究LIBERTY在主要疗效终点肺血管阻力（PVR）和关键次要终点6分钟步行距离（6MWD）上，所有及关键亚组患者均未能获得病情改善。初步分析中没有发现属于ubenimex的安全性问题。尽管该公司将根据这些结果，停止对u
肠易激综合症新药BEKINDA2期临床达终点
生物医药公司RedHill近日公布了其用于治疗腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的BEKINDA（RHB-102）的2期临床试验顶线最终结果。肠易激综合症（IBS）是最常见的胃肠疾病之一，肠易激综合征(irritable bowel syndrome，IBS)为一种与胃肠功能改变有关，以慢性或复发性腹痛、腹泻、排便习惯和大便性状异常为主要症状而又缺乏胃肠道结构或生化异常的综合征，常与胃肠
治疗肺癌 AXL激酶抑制剂达临床终点
近日，位于挪威卑尔根的生物制药公司BerGenBio宣布，其评估BGB324（bemcentinib）的临床试验已经达到了第一个功效终点。Bemcentinib是种选择性AXL激酶抑制剂，该临床试验评估了bemcentinib与厄洛替尼（erlotinib）联用，治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药效和安全性，这些患者已经获准使用EGFR抑制剂。肺癌是癌症致死的主要原因之一，而许多肺癌患者都
艾伯维类风湿性关节炎新药3期临床达终点
今日，艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验SELECT-MONOTHERAPY取得积极的疗效成果。该试验评估了在研JAK1抑制剂upadacitinib（ABT-494）作为中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的单一疗法的疗效，这些患者对氨甲蝶呤（methotrexate）治疗没有充分响应。类风湿性关节炎影响了全世界2370万人，是一种慢性的衰弱性疾病。氨甲蝶呤通常用作RA的一线治疗，但许多患
长效清除皱纹 新药3期临床抵达主要终点
Revance Therapeutics公司今天公开了其下一代神经调节剂DaxibotulinumtoxinA （RT002）注射剂在两项关键3期临床试验中的积极顶线结果，研究表明，该新药显着缓解了中度至重度眉间纹的严重程度。它在两项研究中都显示了良好的安全性和耐受性。眉间是眉毛和鼻子之间的皮肤。眉间纹通常被称为“皱眉线”，这条在眉毛之间形成的垂直线，表现为单条，两条或更多条线。皱眉时
抗肿瘤新药pexidartinib达到临床3期主要终点！
2017年11月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company）宣布，公司旗下在研新药pexidartinib在临床3期试验中显著减少患者的肿瘤尺寸，达到主要临床终点。这一临床试验结果显示了其在治疗腱鞘巨细胞瘤（tenosynovial giant cell tumor ，TGCT）的潜力。TGCT一般为良性的肿瘤，出现于关节或软组织中。TG
第一三共抗肿瘤新药3期临床达终点
今日，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo Company）宣布，其在研新药pexidartinib在3期临床试验中显着减少了患者的肿瘤尺寸，达到了主要临床终点。这一临床试验的结果支持了其治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的潜力。腱鞘巨细胞瘤是一类通常为良性的肿瘤，生长于关节内和软组织中。这种疾病可以被分为两类，病发于局部的肿瘤往往是惰性的，而弥漫性的肿瘤则更具有侵袭性。由于这类疾
免疫毒素SL-401达到关键临床试验终点
今天Stemline公布了其树状细胞肿瘤（BPDCN）药物、免疫毒素SL-401的一个关键二期临床的顶级分析结果，详细结果将在12月的ASH年会公布。SL-401在第三阶段（12微克/公斤/天）13位未经治疗患者的完全应答率为54%，总应答率为77%。在所有45名患者的CR为60%、ORR为82%。毛细血管渗透综合症（CLS）是SL-401最大安全问题，已在148位用药患者中造成3例死亡。这个试验
大麻素新药anabasum临床2期达主要功效终点
Corbus Pharmaceuticals近日公布了其主要药物anabasum在炎症性疾病皮肌炎中的2期试验数据。该研究表明，anabasum（合成口服内源性大麻素类似物）可以导致皮肤疾病的统计学显着下降（p值为0.04），达到了其主要功效终点。皮肌炎（Dermatomyositis）是一种罕见且严重的全身自身免疫病症，表现为不同程度的皮肤损伤，同时伴随着糜烂、光敏性、瘙痒、溃疡、钙
安进多发性骨髓瘤药物3期临床达终点
近日，安进（Amgen）公司公布的一项针对多发性骨髓瘤的3期临床试验的结果显示，与批准的常规剂量每周给药两次的效果相比较，高剂量Kyprolis与地塞米松联合用药时每周给药一次疗效更好，提高了无进展生存期。美国有超过118，000人患有多发性骨髓瘤。每年约有30，280新增病例，12，590例患者死亡。2015年7月，FDA批准Kyprolis与Revlimid和地塞米松联合治疗，用于已接受1-3