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重磅:礼来单抗药物CYRAMZA再传喜讯,尿路上皮癌三期试验达到主要终点

2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日,礼来公司(Eli Lilly)宣布,其重磅单抗药物CYRAMZA(ramucirumab)在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点,无进展生存期(Progression-Free Survival,PFS)得到显著性改善。该三期临床试验主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿路上皮癌患者,采用ramucirumab和docetaxel(多烯紫

2017-06-03

TG 白血病联合疗法试验达主要终点 希望可通过 FDA 快速审批

TG 药业的美立替康与 AbbVie 的 Imbruvica(拉铁尼伯)联合应用试验,已在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者的 3 期研究中达到主要终点,该药物获准进入了 FDA 加速审批流程。今日上午发布的顶线数据表明,美立替康和

2017-03-08

拉荷亚制药低血压药物3期临床试验达到主要终点!将在下半年提交新药申请!

拉荷亚制药的抗儿茶酚胺低血压药物LJPC-501(血管紧张素II)达到了3期临床试验的主要终点。在这项包含344个患抗儿茶酚胺低血压病人、叫做ATHOS-3(血管紧张素II 用于治疗高通量休克)的3期临床试验中,LJPC-501展现出了可以上头条的阳性结果。采用LJPC-501治疗后产生血压反应的病人比例达到了预期目标。

2017-03-07

默沙东灭活水痘-带状疱疹病毒疫苗V212首个III期临床达主要终点

V212是一种实验性灭活水痘-带状疱疹病毒(VZV)疫苗,开发用于18岁及以上免疫功能低下患者,预防带状疱疹(HZ)及相关并发症。

2017-03-02

The BMJ 中国编辑推介| 肿瘤新药研究选择替代终点?需三思

随机对照试验(RCT)有时会选择替代终点作为主要研究终点来评价一项干预措施或者某种新药的治疗效果。相比动辄需数年才能观察到的临床终点,选择替代终点评价疗效的突出优点是可以相对快速地得到结果,节省新药研发

2017-02-22

Ergomed失眠症药物2期临床试验达到主要终点

一项评估Ergomed公司失眠症药物Lorediplon的2期临床试验结果满足了主要终点要求,且治疗组与安慰剂组之间存在显著性差异,表明这个药物具有很好的维持睡眠效果。

2017-02-20

辉瑞生长激素hGH-CTP未达试验终点

作为之前预测的一个重磅产品,hGH-CTP没有显示重大改变辉瑞和合作伙伴Opko公司在缺乏生长激素的长效药物未能通过III期试验后,通过发布令人失望的公告而告别了2016年。hGH-CTP已被称为一种可能的重磅药物,作为目前

2017-01-05

晚期胰腺癌在研新药2期临床试验中达到关键终点

位于圣地亚哥的生物技术公司Halozyme Therapeutics宣布了2期临床试验HALO 202的优秀综合分析结果,该随机多中心研究在IV期胰腺癌患者中评估联合使用在研新药PEGPH20与ABRAXANE(纳布紫杉醇)和吉西他滨的功效。在美

2017-01-06

辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点

近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药PF-05280014在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据,表明与原研药具有生物等效性。

2016-12-26

阿斯利康复方抗生素Zavicefta达医院获得性肺炎III期临床主要终点

阿斯利康复方抗生素Zavicefta在临床试验中已被证明对医院获得性肺炎,包括呼吸机相关肺炎具有显著效果。

2016-07-27