新基潜在重磅药物luspatercept三期达终点 有望2019年上市
在一项极为重要的第三阶段研究中，Acceleron及其合作伙伴Celgene再次发布了潜在重磅炸弹药物luspatercept的积极数据，数据显示该药物在β地中海贫血的关键研究中取得了成功。研究人员表示，luspatercept在BELIEVE研究中取得了成功，接受治疗后患者达到了红细胞反应的主要终点，具有高度统计学意义的改善。与安慰剂相比，红细胞（RBC）输血负荷至少比基
血液病新药luspatercept抵达3期疗效终点
日前，专注于发现、开发和推广严重和罕见疾病疗法的生物医药公司Acceleron宣布，其与Celgene共同开发的血液病在研新药luspatercept抵达了临床3期试验的终点。Luspatercept被用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS），计划明年提交上市申请。MDS是一种因骨髓中未成熟血细胞不正常成熟，导致不能产生足够健康血细胞的类似癌症的疾病。该疾病患病初期通常没有症状，晚期症状包括疲劳、呼吸
Gemphire心脏代谢紊乱疗法新药抵达2b期主要终点
日前，专注于开发和推广心脏代谢紊乱疗法（包括血脂异常和非酒精性脂肪性肝炎[NASH]）的生物医药公司Gemphire Therapeutics宣布，新药gemcabene已经抵达2b期临床试验INDIGO-1的主要终点，能降低基线血清甘油三酯（TG）> 500 mg/dL的严重高甘油三酯血症（SHTG）患者的TG。SHTG是一种患者血清TG>500 mg/dL的
罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）III期临床达主要终点
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床研究IMpassion130达到了无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究，在902既往未接受系统疗法治疗转移性病情的转移性或不可切除性局部晚期TNBC患者
艾伯维抗炎药upadacitinib第5个关键III期临床达全部主要和次要终点
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-EARLY的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-EARLY（NCT02706873）是一项多中心、随机、双盲、平行组、活性药物对照III期研究，在甲氨蝶呤（MTX）初治的中度至重度类风
告别化疗 艾伯维重磅白血病新药Imbruvica抵达3期终点
今日，艾伯维（AbbVie）宣布其3期临床试验iLLUMINATE（PCYC-1130）抵达了无进展生存期（PFS）改善的主要终点。该研究评估了Imbruvica（ibrutinib）联合Gazyva（obinutuzumab）治疗慢性淋巴性白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最常见的成人白血病）的疗效。CLL是成人中最常见的白血病形式，是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症
KEYTRUDA一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌达到缓解率研究终点
5月3日，美国默沙东制药公司称，在一项中期分析中，公司用于评估PD-1抑制剂KEYTRUDA？ (pembrolizumab)联合卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇用于转移性鳞状非小细胞肺癌一线治疗的关键性临床研究达到了一项预先指定的总体缓解率(ORR)次要终点。根据这些数据，默沙东公司已向美国食品和药品管理局(FDA)提交了一份补充生物制剂许可证申请(sBLA)。这项研究已
艾伯维抗炎药upadacitinib III期临床达全部主要终点和次要终点
2018年04月10日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日公布了新型抗炎药upadacitinib（ABT-494）III期临床研究SELECT-COMPARE的积极顶线数据。数据显示，该研究达到了全部主要终点和次要终点。SELECT-COMPARE是一项多中心、随机、双盲III期研究，在接受稳定剂量背景疗法甲氨蝶呤（MTX）治疗但缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎（
亚洲患者反应良好 艾伯维关节炎新药upacacitinib达临床终点
日前，艾伯维（AbbVie）宣布正在进行的2b/3期临床试验SELECT-SUNRISE抵达了研究的主要终点。此项研究评估了JAK1选择性抑制剂upacacitinib在日本中重度类风湿关节炎成人患者中的疗效和安全性。这些数据在日本风湿病学会（JCR）2018年科学会议上公布。类风湿关节炎影响了全世界2370万人，是一种慢性衰弱性疾病。目前，该病的标准一线治疗方法是使用甲氨蝶呤（methotrex
艾伯维关节炎新药upadacitinib抵达3期终点 效果优于Humira
艾伯维（AbbVie）公司今日宣布，其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极的顶线结果。结果显示，upadacitinib（每日一次15 mg）在给药12 周后，与安慰剂相比，对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解。与adalimumab (阿达木单抗，Humira？，每隔一周40 mg）或安慰剂相比，达到所有次要终点。类风湿性关节炎影响了全球约2770万人