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武田药动力学指导下的血友病管理工具myPKFiT®获批,为中国A型血友病患者开启个体化治疗新时代

武田中国宣布,药代动力学(PK)指导下的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)管理工具myPKFiT®经国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于16岁及以上(体重45 kg及以上)接受百因止®(注射用重组人凝血因子VIII)治疗的A型血友病患者。

2020-11-19

时隔一年,展品变商品:辉瑞创新药物舒坦开启特应性皮炎(AD)治疗新篇章

2020年11月8日,第三届中国国际进口博览会于2020年11月5日至10日在上海举行。11月8日,在辉瑞展台上隆重召开了“明天因你而舒坦——辉瑞创新皮科药物舒坦明®上市发布”。辉瑞宣布,特应性皮炎创新药舒坦明®(克立硼罗)正式在中国上市,该药是首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药,也是国内第一个且唯一获批用于特应性皮炎的外用PDE-

2020-11-08

国货的“硬核”逆袭,峰医疗携多款重磅产品亮相CMEF

万众瞩目的第83届国际医疗器械博览会(CMEF 2020)于上海顺利举办,因为是新冠疫情后开展的第一个大型国际医疗设备展会,以“硬核智造”为基调的明峰医疗携多款重磅产品亮相展会现场。

2020-10-22

辉瑞新一口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30

蓝帆医疗钴铬合金二升级版冠脉支架获CE证书

 10月20日晚间,蓝帆医疗发布公告称,公司于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedomUltra的CE证书。公告显示,BioFreedomUltra是蓝帆医疗下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9药物,亲脂性达到

2020-10-21

巨诺通过港交所聆讯 relma-cel纳入优先审评和突破性治疗品种

  10月18日,港交所网站公示信息显示,药明巨诺(开曼)有限公司(下称“药明巨诺(开曼)”)IPO申请已通过港交所聆讯。药明巨诺(开曼)致力于细胞免疫疗法的开发,于今年8月向港交所提交上市申请。该公司的抗CD19 CAR-T疗法relmacabtagene autoleucel(下称“relma-cel”)的新药上市申请已在今年9月被中

2020-10-20

Fintepla(芬氟拉口服液)获欧盟CHMP推荐批准,治疗Dravet综合征!

在全部3期研究中,Fintepla显著降低了惊厥性癫痫发作频率。

2020-10-19

奥测携手赛默飞和Mayo Clinic助力全球抗疫

 10月8日,上海药明奥测医疗科技有限公司(以下简称“药明奥测”)宣布,与赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞”)和Mayo Clinic合作开发的新型冠状病毒抗体检测试剂盒——Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),并

2020-10-10

罗氏达成18亿美元合作 利用人工智能设计新一AAV载体

 Dyno Therapeutics今天宣布与罗氏(Roche)达成一项合作和许可协议,将利用该公司的CapsidMap平台开发新一代腺相关病毒(AAV)载体,用于为罗氏和旗下Spark Therapeutics公司的研发管线开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的基因疗法和肝脏定向递送的疗法。目前的基因疗法主要局限于使用少数天然存在的AAV载体,这些

2020-10-15