精准测“艾”助力诊疗全程，豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市
2022年5月，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒（RT-TMA法）获得批准，可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。
泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质
近日，泛因医学研发的新型冠状病毒特异性T细胞检测试剂获欧盟CE准入资质。该试剂盒的灵敏度为91.03%，特异性为93.18%，能显著提高检测的准确性。
研究揭示DNA复制检验点通路成员协同响应DNA复制胁迫的分子机制
中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所、深圳合成生物学创新研究院甘海云课题组在PNAS上，发表了题为《复制胁迫状态下芽殖酵母中Rad53耦联先导链和后随链DNA合成的机制》（A mechanism for Rad53 to couple leading- and lagging-strand DNA synthesi
国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了
罗氏诊断与九强生物共同推出全新二代生化试剂盒，打造外诊断领域全新格局
强强联合，共同推出全新的二代生化试剂盒，并通过整合双方的技术、资源优势，持续推进本土创新，以期打造中国体外诊断市场的全新格局。
山东新冠抗体检测试剂盒取得医疗器械注册证
近日，山东省生物诊断技术创新中心的科技创新成果——新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。作为山东省首批试点的五家技术创新中心之一，山东省生物诊断技术创新中心此次获批的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)，由
Journal of Medicinal Chemistry：开发出基于叠氮骨靶向的小分子近红外二区荧光骨质疏松诊断试剂
骨质疏松是威胁老年人身心健康的常见疾病，该病发病率高且有较为严重的并发症。骨折是经常发生、危害较大的并发，因此，尽早准确诊断以及长期有效监测骨质疏松，对预防骨折等相关并发症十分重要。临床上常用的骨骼疾病影像技术包括X射线，CT、MRI、SPECT/CT及PET/CT。这些成像手段由于潜在的电离辐射危害、价格高昂及低时空分辨率等缺点，无