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仿制药巨头深陷债务困局,欲出售生产工厂Medis 及部分业务

2017年8月14日讯 /生物谷BIOON/--近日,梯瓦制药有意出售旗下呼吸系统疾病单元及位于冰岛的仿制药生产子公司Medis,以实现业务及组织构架瘦身和债务偿还。Medis公司是一家以为其他制药公司生产仿制药为主业的企业。据Bloomberg报道,Medis公司的出售或将为梯瓦带来高达5亿至10亿美元的巨额资金。另有知情人透露,梯瓦也在寻求转让其呼吸系统疾病单元,然而具体出售金额尚未公开。此前

2017-08-15

新型哮喘吸入器获美国FDA批准

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了梯瓦制药旗下的新型QVAR RediHaler吸入器,其内主要活性药物成分为二丙酸氯地米松HFA,可以用于哮喘患者的维持治疗。梯瓦表示,传统的定量气雾吸入器(MDI)在用药前应注意剂量,明确一次给药揿压几下。与之不同的是,梯瓦的这一新产品就无需要进行人工的调节。与QVAR(二丙酸倍氯米松HFA)相比,QVAR RediHaler中的活性药物成分是相同的,

2017-08-08

股价暴跌 FDA新政多米诺骨牌效应?

梯瓦(Teva,仿制药药企)在8月3日,股价下跌24%,其竞争对手迈兰制药(Mylan)的股价下跌6%,药品批发商美源伯根(AmerisourceBergen)下跌10%。药企Perrigo和Endo分别下跌5%和6%。自周四以来,康德乐(CardinalHealth)的股票已经下跌了10%。导致药企生产商和分销商的股价大幅降低的原因,分析有以下三个:导火索:业内预期仿制药价格将下降9%本周,药品

2017-08-06

哮喘新药Cinqaero获英国NICE批准

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)呼吸新药Cinqaero(reslizumab)近日在英国监管方面传来喜讯,英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一项最终评估决定(FAD),推荐将Cinqaero用于国家服务系统(NHS),作为一种附加疗法,用于接受高剂量吸入性糖皮质激素及其他药物进行维持治疗但病情控制不佳

2017-07-24

英NICE推荐CINQAERO用于严重嗜酸性哮喘

7月20日,梯瓦制药公司表示,英国国家卫生与服务优化研究院(NICE)已决定在最终评估决定(Final Appraisal Determination,FAD)中推荐CINQAERO? (reslizumab)用于严重嗜酸性哮喘的治疗。CINQAERO是一款人源化的抗白介素5(IL-5)的单克隆抗体药物,被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成

2017-07-21

AZ全球CEO拒绝 或继续留任

最近几天,关于AZ全球CEO Pascal Soriot将跳槽以色列仿制药巨头梯瓦担任CEO的消息甚嚣尘上。而根据伦敦方面的最新消息,Pascal Soriot拒绝了梯瓦开出的2000万美元年薪以及重组正处在困境中梯瓦的邀请,将继续留任阿斯利康全球CEO。自Pascal Soriot离职的消息传出后,有投资人士认为这很可能暗示了阿斯利康即将公布的同时也是今年最重要的临床试验Mystic有不好的结果

2017-07-17

美FDA受理Celltrion和美罗华生物仿制药CT-P10上市申请

 以色列制药巨头梯瓦(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单克隆抗体生物仿制药CT-P10的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏最畅销的单抗药物美罗华(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,后者适应症包括:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎、肉芽肿性血

2017-07-04

预防发作性偏头痛药物III期临床成功

以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日公布了偏头痛药物fremanezumab(TEV-48125)III期临床开发项目HALO中的第二个III期临床研究HALO-EM的积极数据。该研究在发作性偏头痛(EM)患者中开展,数据显示,与安慰剂相比,患者接受每月一次和每季度一次皮下注射fremanezumab治疗在全部终点和12个预先指定的分析中均经历了临床意义和统计学意义的显着改善。HALO-EM研究是一

2017-06-08

慢性偏头痛预防药Fremanezumab获积极临床3期结果

5月31日,梯瓦(TEVA)制药公布称:用于研究Fremanezumab预防慢性偏头痛的临床3期试验HALO取得了积极的试验结果,无论是按月还是按季度的给药方案,均达到了主要研究终点和次要研究终点。在这项慢性偏头痛临床研究中,相比安慰剂治疗,接受Fremanezumab治疗的患者,在初次给药后的12周的时间内,无论是采用月度给药方案还是季度给药方案,每月至少中等严重性的头痛天数均表现出了具有统计学

2017-06-01

全球生物制药研发投入大势,中国挺进第二队有多难?

自2004年起,欧盟委员会每年发布《欧洲产业研发记分板》,总结了当年度全世界研发投入最高的2500家公司。2015/2016财年,全球研发投入前2500的企业贡献了6960亿欧元的研发资金,增长6.6%。其中生物制药是研发投入最

2016-12-29