硬币状植入物可加速神经再生
美国西北大学和华盛顿大学医学院的研究人员开发出了一种可植入、可生物降解的生物电医学无线设备，它能加速神经再生并改善受损神经的愈合，并在工作数周后可自然被体内吸收。这一重要发现日后或可成为替代药物的新疗法。研究于10月8日以“Wireless bioresorbable electronic system enables sustained nonpharmacologica
信达生物信迪利单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究完成首例患者给药
2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，全人源抗PD-1单克隆抗体药物信迪利单抗（sintilimab，研发代号：IBI308）用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌（squamous-NSCLC）的III期研究（ORIENT-12）已经完成首例患者给药。今年9月11日，信迪利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的
罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq联合化疗治疗非鳞状肺癌显著降低疾病进展或死亡风险
2018年09月26日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在2018年世界癌症会议（WCLC）上公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究IMpower132的数据。达到了改善无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究，在568例既往未接受
首个每日2次的新型纳米颗粒剂型眼部皮质类固醇疗法Inveltys获美国FDA批准
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --Kala Pharma是总部位于美国马萨诸塞州的一家生物制药公司，专注于利用其专有的基于纳米颗粒的粘液渗透颗粒（MPP）技术开发和商业化治疗眼睛疾病的新型药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Inveltys（氯替泼诺混悬滴眼液，1%）用于眼科术后炎症和疼痛的治疗。该药是获批这一适应症的首个每日2次（BID）的眼部皮质类固醇药
非鳞状肺癌免疫治疗！罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的III期临床研究IMpower132达到了改善无进展生存期（PFS）的共同主要终点。该研究是一项开放标签、随机III期研究，在568例既往未接受化疗（即化疗初治，chemotherapy-
HPV疫苗又一新用途 治疗皮肤鳞状细胞癌
近年来，已有一些科学证据表明，人类乳头状瘤病毒（HPV）在某些类型皮肤癌的发生中起着一定的作用，包括皮肤鳞状细胞癌，这是第二种最常见的皮肤癌。近日，发表于《美国医学会杂志 皮肤病学》(JAMA Dermatology)上的一份病例报告显示，默沙东的HPV疫苗Gardasil（加卫苗）在治疗皮肤鳞状细胞癌方面具有显着的疗效，瘤内注射疫苗11个月后，所有肿瘤都消失了，包括那些没
鳞状肺癌一线治疗！美国FDA授予默沙东免疫疗法Keytruda优先审查资格
2018年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年10月30日。该sBLA旨在申请加速批准Keytruda联合化疗（卡铂与紫杉醇或白
ASCO2018：赛诺菲/再生元免疫疗法cemiplimab治疗皮肤鳞状细胞癌展现显著临床获益
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1免疫疗法cemiplimab治疗晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）的2个关键性临床研究的数据。II期研究EMPOWER-CSCC-1，数据来自59例转移性CSCC患者，这些患者接受cemiplimab治疗（3mg/kg，每2周一次
安进骨质疏松症新药Prolia获欧盟批准，治疗糖皮质激素诱导性骨质疏松症（GIOP）
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Prolia（denosumab，狄诺塞麦）新的适应症，用于存在骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症（GIOP） 患者的治疗。在美国方面，FDA于今年5月18日批准Prolia用于相同适应症。长期糖皮质激素治疗与骨密度的快速早期下降以及骨折风险增加相关，Prolia新适应症的获批，
ASCO2018：罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗鳞状NSCLC显著延长无进展生存期
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）近日在芝加哥召开，这是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。在会上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了PD-L1免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）肺癌III期临床研究IMpower131的积极数据。目前，罗氏正在开展Tecentriq单药或联合其他药物治疗不同类型肺癌的