关于国家食品药品监督管理局药品安全监管司咨询事宜的公告（第78号）
2011年11月24日 发布 为方便申请人咨询药品安全监管相关事宜，国家食品药品监督管理局药品安全监管司将开展对外咨询工作。具体安排公告如下： 咨询时间：每周三上午9：00-11：00咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口
华生曲司氯铵胶囊ANDA获FDA批准
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --华生制药（Waston Pharmaceuticals）旗下华生实验室（Waston Lab）今天宣布，曲司氯铵缓释胶囊（Trospium Chloride Extended-release Capsules）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的批准。
PloS ONE：乌司他丁用于IPF肺癌切除患者安全可行
近期，日本在PloS ONE杂志上发表的一项研究"Safety of Postoperative Administration of Human Urinary Trypsin Inhibitor in Lung Cancer Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis"表明，肺癌伴特发性肺纤维化（IPF）患者行肺切除术后应用乌司他丁安全、可行。
人大代表建议：设立中药发展司 推动中医药产业协调发展
全国人大代表、康缘药业董事长肖伟认为，国务院《中药现代化发展纲要（2002年-2010年）》颁布以来，在“继承和创新相结合”、“资源可持续利用”和“产业可持续发展”战略指导下，中药产业获得长足发展。据统计，中成药工业产值10年间复合增长率达18.85%,2010年实现总产值2527亿元,较10年前翻了5番。
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天公布了抗癌药afinitor（依维莫司，everolimus）的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼（sorafenib）不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌（HCC）患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期。
NEJM：联用阿那曲唑和氟维司群更有利于治疗转移性乳腺癌
阿那曲唑(anastrozole)结构式，图片来自维基共享资源。 根据于2012年8月2日发表在New England Journal of Medicine期刊上的SWOG S0226临床试验结果，相比于只接受阿那曲唑(anastrozole)标准治疗的患有激素受体阳性的转移性乳腺癌的女性而言...
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
安斯泰来他克莫司缓释胶囊（ASTAGRAF XL）获FDA批准
2013年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）美国子公司今天宣布，ASTAGRAF XL（他克莫司缓释胶囊，tacrolimus extended release capsules）获FDA批准，与霉酚酸酯（MMF）及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗（basiliximab）诱导，用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。