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药物奥利他的有效性和伤肝风险

奥利司他是一种脂肪酶抑制剂。在美国,是作为减肥药物申报的。

2014-02-20

科技部社会发展科技司长马燕合莅临山东国际生物科技园考察

科技部社会发展科技司司长马燕合莅临山东国际生物科技园考察。

2013-11-24

NEJM:依维莫与依西美坦联合可延缓乳腺癌进展

12月6-10日,第34届圣安东尼奥乳腺癌大会在美国德克萨斯州圣安东尼奥的Henry B. Gonzalez会议中心举办。大会主题是“一个在乳腺癌中基础科学和临床医生相互作用和交流的国际科学会议。

2012-11-18

阿斯利康研制的药物氟维群在日本获得审批注册

阿斯利康(AstraZeneca)的药物Faslodex(氟维司群)在日本获得审批注册。 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂,能够连结、阻碍和降解雌激素受体,从而帮助治疗转移性乳腺癌的荷尔承受体,绝经后的妇女咋接受内分泌治疗后会患有这种病。 氟维司群同样能使雌激素的信号传送紊乱,引起肿瘤中雌激素受体的下调,从而阻止癌症的扩展。

2011-10-08

Ann of Neurol:依维莫可明显降低结节性硬化症患者的癫痫发作

2013年7月17日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Annals of Neurology上的一篇研究报告中,来自得克萨斯州儿童医院的研究者通过研究表明,一种用于移植器官移植排斥反应的药物,可以明显降低结节性硬化症(tuberous sclerosis complex,TSC)病人的癫痫发作,TSC是一种遗传性疾病,其主要表现为在机体多种器官上产生良性瘤...

2013-07-17

关于国家食品药品监督管理局药品注册咨询事宜的公告(第77号)

2011年11月14日 发布 为加强与药品注册申请人之间的沟通和交流,当面听取申请人对药品注册方面的问题和建议,药品注册司将开展咨询日活动,具体安排如下: 时间:2011年11月15日上午9:00-11:00地点:行政受理服务中心会议室 特此公告

2011-11-15

关于国家食品药品监督管理局医疗器械监管咨询安排的公告(第76号)

2011年10月25日 发布    为方便申请人咨询医疗器械相关事宜,国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作,具体公告如下: 咨询时间:每周四上午9:00-11:30 咨询地点:行政受理服务中心咨询窗口

2011-10-26

CFDA办公厅关于注销乌他丁原料药药品批准文号的通知

2013年05月14日 发布 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于常州生化药业(江苏)有限公司申请注销药品批准文号的函》(苏食药监注函〔2013〕36号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销常州生化药业(江苏)有限公司乌司他丁固体原料药(国药准字H19990131)和乌司他丁液体原料药(国药准字H20080367)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08

CFDA办公厅关于注销盐酸昂丹葡萄糖注射液药品批准文号的通知

2013年05月09日 发布 浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于要求注销盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液药品批准证明文件的函》(浙食药监注函(2013)第26号)收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定,同意注销宁波市天衡制药有限公司盐酸昂丹司琼葡萄糖注射液(50ml:昂丹司琼32mg与葡萄糖2.5g)(国药准字H20051692)的药品批准证明文件及药品批准文号。

2013-06-08