美国FDA批准首个生物仿制药Zarxio(非格司亭-sndz)上市
美国FDA今天批准了美国有史以来第一个真正意义上的生物仿制药Zarxio(通用名:filgrastim-sndz)上市。
中国科技部国际合作司与日本科技振兴机构(JST)科技合作项目征集通知
根据“中国科技部国际合作司与日本科学技术振兴机构合作谅解备忘录”(2012年4月28日签署,期限3年),双方即日起开始共同征集国际科技合作项目。 一、申报领域和要求 1.本次征集的项目合作领域确定为:能源的高效转换和利用。
征集2013年度中国科技部国际合作司—日本理化学研究所合作项目
根据“中国科技部国际合作司与日本理化学研究所合作谅解备忘录”,双方将于2013年开始国际科技项目的合作。经商定,2013年度项目中方拟于即日起面向中方研究机构开始网上征集。现将有关事项公示如下: 一、申报条件 1. 凡在中国境内注册的大学、研究所和企业(外方独资企业除外)均可申请; 2. 申请者事先应与日方合作者商定合作研究课题和合作内容。
2012年度国家自然科学基金委员会与欧盟科研与创新总司合作研究项目批准通知
2012年度国家自然科学基金委员会(NSFC)与欧盟科研与创新总司(DG-RTD)在生物材料领域共同资助合作研究项目。经公开征集,共受理有效申请22项。根据中欧专家评审结果并经双方机构共同协商,将对以下3个项目予以资助,项目执行期3年(2013年2月1日至2016年1月31日): 编号 受理号 申请项目名称 中方申请人中方依托单位 欧方申请人欧方
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布,旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片(Montelukast Sodium tablets,10mg)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准,该药为默沙东(Merck & Co)顺尔宁(Singulair)的仿制药,用于治疗及预防哮喘及过敏。
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
江苏省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
国家食品药品监督管理局注册司关于开展医疗机构制剂调研工作的通知
2013年02月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总后勤部卫生部药品监督管理局: 为全面了解全国医疗机构制剂的基本情况,加强医疗机构制剂监督管理,促进医疗机构制剂科学发展,我司委托北京市卫生局临床药学研究所组织开展全国医疗机构制剂调研的课题研究工作。