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美国FDA批准葛素史克Nucala第三个适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗3种嗜酸性粒细胞疾病。

2020-09-26

2020 CSCO:基石药业公布抗PD-L1单抗舒利单抗两项重要研究数据

2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(C

2020-09-24

美国FDA授予勃林/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩列净)快速通道资格!

预防心力衰竭住院并降低死亡风险。

2020-09-16

勃林翰首创TRAILR2/CDH17双特异性抗体BI 905711进入人体临床试验!

BI 905711是一种双特异性、四价治疗性抗体,可激活TRAILR2/CDH17共表达癌细胞中的自毁(凋亡)通路。

2020-09-14

生物新冠检测产品获FDA紧急使用授权和印度卫生部进口许可证

9月10日,万泰生物发布公告称,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(英文名称Wantai SARS-CoV-2 RT-PCR Kit)于近日获得美国食品药品监督管理局(英文全称“Food And Drug Administration”,以下简称“FDA”)签发的紧急使用授权(简称“EUA”,英文全称“Emergenc

2020-09-12

生物:鼻喷流感病毒载体新冠疫苗获临床批件并启动临床试验

 9月9日,万泰生物发布公告称,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗(以下简称“本产品”)近日获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2000250国)及临床试验批件(批件号:2020L00039),同意本品进行临床试验,该批件有效期为12个月。根据临床试验批件的要求,公司已启动I期临床研究。一期临床

2020-09-10

勃林翰终止AOC3抑制剂BI1467335临床开发项目:存在药物相互作用风险!

BI1467335临床项目全部终止,包括治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

2020-09-08

素史克新型口服HIF-PH抑制剂Duvroq(达普司他)在日本上市!

Duvroq与罗沙司他(爱瑞卓®)属于同一类药物,后者率先在中国获得全球首批!

2020-09-07

降糖药治疗心衰(HFrEF):勃林/礼来Jardiance(恩列净)显著降低心血管死亡/心衰住院复合风险!

与安慰剂相比,Jardiance将心血管死亡和心衰住院复合风险降低25%、延缓了肾功能下降。

2020-08-30

素史克/Vir启动新冠中和抗体2/3期临床试验

 日前,Vir Biotechnology和葛兰素史克公司(GSK)公司宣布,双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831(又称GSK4182136)完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为COMET-ICE的2/3期临床试验预计注册接近1300例早期症状性COVID-19患者,其目的是评估单剂VIR-7831注射能否预防COVID-19

2020-09-01