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百奥获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

华领医药在CDS 2020上公布多扎列艾汀的进一步研究数据

 11月26日,华领医药在CDS 2020上公布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍联合用药注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的24周进一步分析数据。24周研究数据显示,针对二甲双胍足量治疗(1500mg/天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治疗组HbA1c较基线降低1.02%,比安慰剂对照组多下降0.66%(安慰剂组为0

2020-11-27

卫材Fycompa(卫克®,吡仑帕奈)获欧盟批准扩大适用人群,已在中国上市!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-11-18

基石药业舒利单抗研究数据再传利好,有望改写国内肺癌一线免疫治疗格局为患者带来新希望

基石药业抗PD-L1单抗舒格利单抗肺癌领域研究数据再传利好。11月21日,基石药业在2020年欧州肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA 2020)上公布舒格利单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌临床研究数据,结果显示舒格利单抗联合化疗较安慰剂联合化疗,作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,显着延长了研究者评估的无进展生存期(PFS),有望改写国内肺癌一

2020-11-25

2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发):疗效高出89%

cabotegravir长效剂有潜力改变HIV预防模式,从每年365天减少到6天。

2020-11-13

Jardiance(恩列净)里程碑3期临床显著降低总体(首次+复发)心血管事件风险!

Jardiance于2016年获批,是全球首个可降低心血管死亡风险的降糖药!

2020-11-19

“研发英雄” 群雄逐鹿,2020勃林翰创新大赛中国创新冠军诞生

“研发英雄” 群雄逐鹿,2020勃林格殷格翰创新大赛中国创新冠军诞生(2020年11月3日,上海)——德国制药企业勃林格殷格翰宣布,其2020年创新大赛决赛在上海张江科技园区成功收官。经过商业路演及评审团现场投票,初创公司雨霖细胞科技和Delonix Bioworks两家公司脱颖而出,共同摘得桂冠!获奖者照片照片图说:从左至右:薄荷天使基金创始合伙人刘毓文、

2020-11-04

素史克/Medicago佐剂植物源性COVID-19疫苗启动2/3期临床试验!

这是GSK合作的多款COVID-19候选疫苗中第一款进入2/3期临床试验。

2020-11-15

两篇NEJM论文表明索列净安全有效地治疗伴有慢性肾脏疾病或近期心力衰竭恶化的糖尿病患者

2020年11月18日讯/生物谷BIOON/---不到十年前,美国食品药物管理局(FDA)批准了以全新方式治疗2型糖尿病的药物。从那时起,支持使用钠/葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂的证据越来越多,有研究显示,服用SGLT2抑制剂的糖尿病患者的血糖控制、心血管获益、体重减轻等效果更好。如今,由美国布莱根妇女医院的研究人员进行的、由莱斯康制药公司(Lexi

2020-11-18

阿斯利康Brilinta(替卡雷)获美国FDA批准,联合阿司匹林,降低高危患者卒中风险!

与阿司匹林相比,Brilinta+阿司匹林将卒中+死亡风险降低17%。

2020-11-09