桑国卫:临床实验应作为三甲医院评定金标准
“原来讲循证医学最时髦,现在全球几乎都在热议‘转化医学’,究竟转化医学与创新药有何关系?”2012年9月19日,桑国卫教授在第10届中国国际新药创制前沿技术与产业化发展峰会上,谈到了转化医学与创新药物的关系。
郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。
国家食品药品监督管理局办公室关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知
2012年12月19日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心: YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准,对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。
五个药品流通行业标准将于下月起实施
商务部网站28日消息,《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个药品流通行业标准将于2012年12月1日起实施,商务部就此发布相关通知。 商务部要求各级商务主管部门要积极引导和监督药品流通企业认真执行五项标准。
国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。
关于发布《职业性皮肤病的诊断总则》等8项国家职业卫生标准的通告(卫通〔2013〕1号)...
发布《职业性皮肤病的诊断 总则》等8项国家职业卫生标准,其编号和名称如下: 一、强制性国家职业卫生标准 GBZ 18-2013 职业性皮肤病的诊断.pdf(代替GBZ 18-2002) GBZ 68-2013 职业性苯中毒的诊断.pdf(代替GBZ 68-2008) GBZ 71-2013 职业性急性化学物中毒的诊断 总则.pdf(代替GBZ 71-2002) GBZ 79-
CA Cancer J Clin:包含奥沙利铂的方案或为3期结肠癌辅助治疗的标准
美国国家外科辅助乳腺和肠道项目(NSABP)C-07试验对奥沙利铂加入5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸用于辅助治疗结肠癌患者进行了评估,最新结果证实了先前的结论——无疾病生存期(disease-free survival,简称DFS)有强烈的受益。然而,试验同时发现整体队列人群的总生存期(OS)无受益。
国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,我局组织国家药典委员会开展药品试行标准的转正审查工作。截至目前,已完成部分药品试行标准的转正工作,但仍有部分试行标准没有完成转正审查,一些品种甚至尚未申报转正。
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据,这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明,治疗3年后,Stribild表现出了与2种标准的HIV护理方案相媲美的疗效。
世界卫生组织将协助制订中药质量标准
澳门特区政府计划与世界卫生组织合作,成立世卫传统医药合作中心。这是昨日在澳门举行的世卫组织传统医药战略高层会议期间披露的消息。该中心将由世卫协助制订中药质量标准及生产流程,目前处于筹备阶段。横琴中医药产业园有望注入世卫元素。 产业园生产药物须合世卫标准 28日,世界卫生组织一连3天在澳门召开高层会议。