打开APP

医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

礼来/Incyte口服JAK抑制剂Olumiant+德西韦3期临床:显著缩短康复时间!

baricitinib可抑制JAK1和JAK2,据推测可减轻细胞因子风暴。

2020-09-15

闪耀2020 ESMO——恒携32项研究奏响中国最强音

本年度的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会(学术周)将于今年09月19日~21日举行。由于受疫情影响,本次会议将采用在线方式,将会汇聚更多来自全球各地的肿瘤学专家,对肿瘤治疗领域的最新研究进展进行分享与交流。届时,将有众多肿瘤领域的最新研究数据公布,同时包括恒瑞在内的众多制药企业也将同步展示其最新的研究成果。在已经公布的2020 ESMO会议议程中,中国民族制

2020-08-27

医药苹果酸法米替尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

美国FDA批准扩大Veklury(德西韦)紧急使用授权,用于中度COVID-19患者!

在美国,瑞德西韦现在可用于所有住院COVID-19患者,无论氧气状况如何。

2020-08-29

武田普佳® (阿加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为法布雷病患者带来更多治疗选择

2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。

2020-08-28

默沙东Keytruda(可达)在日本收获2项新批准:食管癌,6周一次给药方案!

在中国,Keytruda已被批准针对3种不同类型癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌和黑色素瘤。

2020-08-25

默沙东Keytruda(可达)+化疗一线治疗III期临床大获成功!

Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌、无论组织学如何均显示出优越生存益处的抗PD-1疗法。

2020-08-20

吉利德科学向美国FDA递交德西韦新药申请 治疗COVID-19

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)宣布,已向美国FDA提交了Veklury(remdesivir,瑞德西韦)的新药申请(NDA),该药是一种研究性抗病毒药物,用于治疗COVID-19患者。Veklury目前在美国获得了治疗重度COVID-19住院患者的紧急使用许可。瑞德西韦是一种试验性核苷酸类似物,在体外和体内动物模型

2020-08-11

吉利德科学在美国提交Veklury(德西韦)新药上市申请!

瑞德西韦已在全球多个国家和地区批准上市,包括中国台湾地区。

2020-08-11